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COVID-19疫苗介绍

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首次公告日期：2021年2月26日

更新日期：2021年5月10日

COVID-19疫苗ChAdOx1-S【重组】

由牛津大学和阿斯利康开发

2021年5月10日更新包括：

•ChAdOx1-S/nCoV-19[重组]疫苗产品互换性信息；

•增加65岁以上人群的疫苗有效性信息；

•有关血小板减少症候群（TTS）的血栓形成的信息；

•关于孕期注射新冠疫苗的分析；

•对艾滋病毒感染者和以前感染过SARS-CoV-2之人的建议；以及

•增加标签和包装部分。

已更新的部分以**表示。

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制造商**：

•生物科学有限公司【COVID-19疫苗（ChAdOx1-S【重组】）】

•印度血清研究所有限公司【COVISHIELD™，ChAdOx1nCoV-19冠状病毒疫苗（重组）】

•阿斯利康（AstraZenecaAB），欧盟批准的节点【新冠疫苗（ChAdOx1-S【重组】）】

ChAdOx1-S/nCoV-19【重组】疫苗是一种复制缺陷型腺病毒载体疫苗，可预防2019冠状病

毒病（COVID-19）。该疫苗表达严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）刺突蛋白基

因，这一基因指示宿主细胞产生SARS-CoV-2特有的S抗原蛋白，从而使人体产生免疫反应，

并将此信息保存在免疫记忆细胞中。在英国、巴西和南非进行的临床试验显示，基于80天

随访中位数，该疫苗对接受全系列疫苗（2剂）的参与者的有效率（不论两剂间隔时段）为

61%，但有效率随间隔时段延长而有所提高。在美国对该试验进行的中期分析中得出的其

他数据显示，针对有症状的SARS-CoV-2感染，疫苗有效率为76％。审查数据支持这一结论，

即：ChAdOx1-S/nCoV-19【重组】疫苗的已知潜在益处大于已知潜在风险。

列入世卫组织紧急使用清单（EUL）日期**：

•COVID-19疫苗（ChAdOx1-S【重组】），SK生物科学有限公司：2021年2月15日

•COVISHIELD™，ChAdOx1nCoV-19冠状病毒疫苗（重组），印度血清研究所有限公司：2021年2月15日

•新冠疫苗ChAdOx1-S【重组】，阿斯利康：2021年4月15日

资格预审（PQ）日期：不适用

各国国家监管机构（NRA）可采用信赖方法，根据世卫组织PQ/EUL或严格监管机构（SRA）的紧急使用授权，

对疫苗进行国内授权。

1内容将随新信息的出现不断更新。

2阿斯利康与多家制造商开展合作以保障疫苗供应。所有制造商合作伙伴均必须遵守现行良好生产规范（CGMP）和适用质

量体系。此文件中提及的各个工厂生产的阿斯利康疫苗以ChAdOx1-S/nCoV-19【重组】为常用名称。

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COVID-19疫苗介绍

首次公告日期：2021年2月26日

更新日期：2021年5月10日

COVID-19疫苗ChAdOx1-S【重组】

产品特性

外观液体，不含防腐剂多剂悬浮液

剂数**SK生物科学：每小瓶含10剂疫苗（每剂0.5mL）

COVISHIELD™：每小瓶含2剂疫苗（每剂0.5mL）

每小瓶含10剂疫苗（每剂0.5mL）

阿斯利康，欧盟批准的节点：每瓶8剂（每剂0.5mL）

每瓶10剂（每剂0.5mL）

疫苗注射器类型自动禁用（AD）注射器：0.5mL

和针头大小肌内注射针头23Gx1”（0.60×25mm）

给药方案及接种

建议接种年龄18岁以