门店器械质量管理制度.pdfVIP

门店医疗器械质量管理制度目录

1.各岗位职责

2.门店验收管理制度

3.门店养护管理制度

4.门店销售管理制度

5.不合格医疗器械处理制度

6..退管理制度

7..医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度

8.质量投诉管理制度

9.医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度

lO.o企业职工培训管理制度

11..卫生管理制度

12..质量制度执行情况检查与考核管理制度

13.o无菌医疗器械质量管理制度

门店岗位职责

门店店长职责：

1.门店应悬挂《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及执《业药师注册证》

等执业证明。2。明示服务公约，发布本公司质

量查询、投诉和药监局、物价局的监督电话，设置顾客意见簿.

3.设立顾客咨询台，热情对待顾客的咨询、投诉、缺登记。做到查有实据、回

复及时，对顾客反应的问题及时反馈给相关部门。

1

4o门店内环境整洁，无污染物，营业用的架、柜台齐备，销售柜组标志明显。

5o本着“顾客至上”的原则主动、热情、耐心、周到的为顾客提供优质服务。

6.支持门店验收养护及质量管理工作.并对门店的质量管理工作负领导责任.

门店质量负责人职责：

L在质量管理部的领导下，负责催促、检查门店质量管理文件的执行情况；2o

负责对门店工作质量及医疗器械质量行使否决权;对本店医疗器械质量负责，3.

对本店的质量管理工作及质量管理文件负责；4.做好近效期医疗

器械的月催销工作，对滞销医疗器械提出处理建议；5.对不合格医疗器械进

行控制性管理，送总部配送中心统一处理；6.定期检查门店的环境及人员

卫生情况，7o检查在店堂内的医疗器械广告和宣传资料，要有

广告批文，以省级医疗器械监督管理部门批准的内容为准，不得夸大或者杜撰。

发现不符合规定的，必须即将撤除；

8.在本店零售过程中发生医疗器械质量问题，要填写可疑医疗器械报告单及时报

告质量管理部，做好协调工作9o了解顾客的需求，采

集顾客意见，对顾客反映的质量问题要及时记录，并及时上报；

10.负责本店计量器具设施设备的管理和医疗器械类管理；

11.负责对本店医疗器械的验收养护进行指导和管理，发现质量问题及时上报质

管部；

12.每月对本店的医疗器械质量信息和验收养护情况汇总析.

13.负责对质量管理工作中的记录和档案进行指导和保管。

门店验收员职责：

2

1o树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入店质量第一关；2验

收员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、有效期、生产厂商或（者产地）

以及数量的核对，并在凭证上签字；3.送货凭证应保存至超过

医疗器械有效期1年，但不得少于3年；4O发现货单不符，外观异常，不

符合医疗器械质量要求的拒收并报门店质量负责人；

5.每月将验收情况汇总析并报门店质量负责人，对门店质量负责人负责。

门店养护员职责：

lo门店养护员定为各柜组长；