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抗菌药物合理使用
01基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。022009年版国家基本药物目录包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。03政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度
2012年版与2009年版比较一、适用范围不同1、新版适用范围为各级医疗卫生机构。2、旧版适用于基层医疗卫生机构。二、组成结构不同1、新版注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接。补充了抗肿瘤和血液病、终末期肾病、妇儿用药等类别,基本满足重大疾病临床基本用药需求。2、旧版注重满足基层医疗机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求。缺少妇儿、肿瘤等专科用药,在实施中存在一定的局限性。
新版分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。旧版分也为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品205种,中成药102种,共计307种。新版和旧版对中药饮片的规定相同。三、品种数量不同2012年版与2009年版比较
新版规范了剂型、规格,初步实现标准化。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个。旧版剂型规格宽泛。307种药品涉及剂型780余个,规格2600余个。四、剂型规格不同1五、增补政策不同新版规定以省为单位统一增补,不得将权限下放到市(地)、县(市)区或基层医疗机构。22012年版与2009年版比较
0102新版中的部分药品规定应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。如特殊使用级抗菌素及抗精神病类药、抗肿瘤类药,基层医疗机构绝大多数医生无处方权。旧版中的药品没有处方权限规定。六、使用权限不同2012年版与2009年版比较
对基层医疗卫生机构配备使用国家基药的建议严格选用专科药。基层医疗卫生机构应依据自身的功能定位,服务范围、服务能力水平合理选择配备和使用基本药物,对相应处方资质要求的专科药、抗肿瘤药等药品要严格控制,保证临床用药安全。合理控制中成药。新版中成药,主治功能相同的中成药品种较多,辅助性治疗品种较多,基层医疗机构应合理控制中成药的选用品种数,防止临床不规范使用中成药。
第六章附则?第五十八条各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内,制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。第五十九条本办法自2012年8月1日起施行。
第一章总则第六条(分级管理原则)抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。十九条(抗菌药物供应目录的调整)第二十条(购进抗菌药物的原则)医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年,最短不得少于1年。医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。05基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。第三章抗菌药物临床应用管理
第三章抗菌药物临床应用管理第二十八条(越级使用的处理)因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。第二十九条(控制静脉输液比例)医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准。0102
第三章抗菌药物临床应用管理第三十三条(建立公示和报告制度)医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用
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