2020版《药物临床试验质量管理规范》试题.docx

2020版《药物临床试验质量管理规范》试题

2020版《药物临床试验质量管理规范》试题

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【单选题】1、关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，（）说法是错误的。[单选题]*

A、合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查

B、合同的试验经费由申办方确定，多中心费用相同(正确答案)

C、合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限

D、合同界定试验各方的责任、权利和利益

【单选题】2、根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,临床试验机构监督检查发现的缺陷分为（）。[单