药品安全与质量管理.pptx

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2025-04-15 发布于黑龙江
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药品安全与质量管理;目录;01;;;政策法规背景及要求;02;药品生产企业应建立涵盖所有质量相关活动的质量管理体系，以确保药品质量符合法定要求。;质量策划与标准制定;质量控制方法;质量数据分析;03;;制定科学合理的生产工艺流程，确保每个环节都符合GMP要求。;生产设备维护与验证管理要求;定期对员工进行药品GMP培训和考核，提高员工素质和执行能力。;04;温湿度控制;根据药品的特性、运输距离和运输条件，选择最合适的运输方式，确保药品在运输过程中的安全。;;召回效果评估与改进;05;;医疗机构应加强对患者的用药教育，提高患者对药物的认识和理解，增强患者用药的自我管理能力。;不良反应监测与报告制度完善;药品采购质量控制;06;国家食品药品监督管理局职能介绍;各级地方药品监管部门负责本地区药品安全监管工作，制定和执行药品安全监管计划。;药品电子追溯系统;对药品违法行为进行严厉打击，严肃查处大案要案，震慑违法行为。;THANKS