《GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》(2025版)深度解析.pptx

2023;;;PART;（一）关键安全指标提升揭秘?;（二）性能优化的创新要点?;引入先进的传感器和算法，实时监测透析液浓度、温度、压力等关键参数，确保治疗过程的安全性和稳定性。;提升治疗安全性;;（六）设备防护升级的亮点?;PART;（一）专家解读安全红线变动?;（二）行业受影响的关键点?;随着医疗技术的不断进步，现有标准已无法完全涵盖新型血液净化设备的安全和性能要求，亟需更新以适应技术发展。;（四）对企业的挑战与机遇?;;（六）未来行业走向的预判?;PART;新规进一步降低设备漏电流的允许值，以减少患者因设备漏电引发的电击风险，确保透析过程的安全性。;（二）