生化反应干扰实验.ppt

线性效应线形回归的95%可信区间范围从干扰物浓度与置信区间改变大小的函数可以看出，在95%置信区间内结果最可信的是中间干扰物浓度范围第52页，共81页，星期日，2025年，2月5日非线性效应干扰物浓度的干扰可能不是一个线性函数，如果绘图的数据显示是弯曲的，那么对一个给定的干扰物浓度的干扰程度的适当估计可以用图解形式表示。第53页，共81页，星期日，2025年，2月5日举例：非线性效应五个系列浓度剂量响应非线性结果第54页，共81页，星期日，2025年，2月5日非线性效应非线性剂量效应回归分析任何浓度水平的干扰物的干扰程度能够从图表中被估计，也可以用非线性回归方程计算。第55页，共81页，星期日，2025年，2月5日回归线斜率代表每单位干扰物的偏倚，y轴上的截距表示内源性干扰浓度的校正，通过回归方程或者图表，任何干扰物浓度水平的干扰程度都可被估计。如果斜率是正的，实验显示该物质引起一个正的干扰。结果解释第56页，共81页，星期日，2025年，2月5日分析物和干扰物联合评价在单一的实验中，干扰物浓度和分析物浓度在检测过程中有组织设置，两个或更多潜在干扰物能被更有效同时检测，单一成分的干扰效应可通过单因素分析方法评估，多因素实验设计描述，参见Box和Hunter文献。优点：提高效率和提供更多的信息，干扰物质之间及干扰物与分析物之间的相互作用都能被评价。不足之处是样本准备更加复杂，增加了人为误差发生的可能性。第57页，共81页，星期日，2025年，2月5日1.临床可接受标准基于生理变异源于临床经验基于被分析物变异干扰实验的判断标准第20页，共81页，星期日，2025年，2月5日2.统计学意义在确定一个物质是否存在干扰前，首先确定所得到的结果是否有统计学意义。3.分析物检测浓度干扰应该在两种医学决定浓度被评估，如果在一种浓度上进行测试，要注意有可能漏过在其他分析物浓度水平上有临床意义的干扰。干扰实验的判断标准第21页，共81页，星期日，2025年，2月5日干扰实验的判断标准4.干扰物检测浓度决定一种物质在“最坏情况”的条件下是否会产生干扰，干扰筛选应该在实验室期望观察到的最高浓度水平的病人样本中进行。5.潜在的干扰物质第22页，共81页，星期日，2025年，2月5日干扰分析前的质量保证在进行一个干扰实验之前，必须进行：培训和熟悉精密度确认--EP5《临床生化设备性能的精密度评价》准确度确认--EP9《利用病人样本进行方法学比较和偏倚评估》携带污染评价质量控制--C24《内部质量控制实验：原理和定义》标准化防范—M29《实验室工作人员避免职业感染》安全性和废物处置--参照厂商的标签和材料安全数据表（MSDS）第23页，共81页，星期日，2025年，2月5日干扰测定（Determinationofinterferencecharacteristics)第一种方法：评价潜在的干扰物添加到样本后的干扰效应（干扰筛选）第二种方法：评价个别有代表性的病人结果与高特异性的比较方法的结果偏倚（用病人标本评价干扰）第24页，共81页，星期日，2025年，2月5日干扰筛选将阳性干扰物加入测定样品中，与不加的对照组比较有无偏移，称为“配对差异”实验。一般最有效的方法是在较高浓度下对系列可能的干扰物作初步筛选，如果临床显著意义，则该物质不是干扰物，无须进一步实验。反之，具有临床显著意义的，应进一步评价以确定干扰物浓度与干扰程度间的关系，这类实验称为“剂量效应”（dose－response）实验第25页，共81页，星期日，2025年，2月5日实验设计1.测试组和对照组在同一个分析批内完成；2.计算重复测量次数：有临床意义的最小差异值；假设检验水准；重复性（批内精密度）。第26页，共81页，星期日，2025年，2月5日实验材料

1基础标本（Basepool）从几个健康的、没有进行药物治疗的个体获得适当类型（血清、尿等）的新鲜样本，基础样本应能反映样本基质，能反映分析物的特点。合适的冰冻或冻干样本，确认测试材料是否与临床样本相似计算所需样本量测定基础标本中分析物的浓度并用合适的纯物质调整测试管的分析物浓度到医学决定浓度，应避免加入分析物时引入其他物质，推荐的分析物测试浓度见附录B。第27页，共81页，星期日，2025年，2月5日实验材料2.贮存液获得合适而纯的潜