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体外诊断研究报告

第一章研究背景与目的

1.体外诊断行业的发展历程

体外诊断（IVD）行业起源于20世纪初，经过百余年的发展，已经成为全球医疗健康产业的重要组成部分。随着生物技术、信息技术等领域的快速发展，体外诊断行业在诊断、治疗和预防疾病方面发挥着越来越重要的作用。

1.1.体外诊断技术的发展

自20世纪80年代以来，体外诊断技术取得了显著进步。从最初的生化诊断、免疫诊断发展到分子诊断、基因测序等领域，体外诊断技术不断突破，为疾病诊断提供了更加精确、快速的解决方案。

1.2.我国体外诊断行业现状

我国体外诊断行业经过近30年的发展，已经形成了一定的市场规模和产业基础。然而，与发达国家

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