TCCCMHPE-紫玉米提取物编制说明.pdf

《植物提取物紫玉米提取物团体标准》

编制说明

一、工作简况

本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出并归口，中国医药保健品进出口商会标

准化技术委员会负责解释。本标准由西安隆泽生物工程有限责任公司负责起草、陕西柏隆佳瑞科技有

限公司、吉林农业科技学院参与起草。标准主要起草人为王让成、韩泽民、马戥、张影、赵权、贾慧、

张涛、张超凡、刘红卫、孙小明、韩济嵘、王彦清。

二、标准制订的目的及意义

紫玉米提取物(PurpleCornExtract)是以禾本科植物紫玉米ZEAMAYZL.的成熟全棒为原料，经提

取、精制、干燥制成的提取物。紫玉米提取物中含有花色苷、花青素、多酚、类黄酮等生物活性成分，

广泛用于食品保健品行业。其不仅是天然的着色剂，同时具备高效的抗氧化功能，对肝脏、肾脏、乳

腺等也具有特殊的保护功效，对高血压、高血脂、高血糖人群有明显改善。

紫玉米提取物国内外目前没有相应的产品标准，多数植物提取物企业执行的都是本企业的企业标

准。因此，紫玉米提取物由于其质量指标没有统一标准可遵循，产品标准的缺失严重制约了紫玉米的

进一步开发利用，因此，建立紫玉米提取物团体标准，进一步规范紫玉米提取物生产、销售具有重要

的现实意义。

三、国内外有关法律法规和其他标准的关系

国内部分地区制定了紫玉米的栽培技术规程，但紫玉米提取物国内外目前没有相应的产品标准。

四、标准的制订与起草原则

本标准遵循中国医药保健品进出口商会提供的相关规则编写。参照《中国药典》2020版、USP43、

EP10和相关国家标准以及产品特性、市场要求制定本标准。

表1紫玉米提取物技术指标依据及检验方法依据

项目指标指标制定依据检验方法依据

深紫色至紫黑色均匀

粉末、色泽均匀；具有取本品嗅其气味和尝其滋味；另取试样适量

感官要求紫玉米提取物特有的产品特性置于白色瓷盘中，在自然光下观察其色泽、

气味和滋味，无肉眼可外观，并检查有无异物。

见外来异物

供试品色谱图中在与

产品特性

薄层色谱法鉴别对照品槲皮素和矢车《中国药典》2020年版--0502薄层色谱法

菊素-3-O-葡萄糖苷相

1

应的位置上，显示相同

的颜色斑点。

供试品HPLC色谱图中

应呈现6个特征峰，与

对照品矢车菊素-3-O-

葡萄糖苷相对应的峰

为S峰，计算各特征峰

与S峰的相对保留时

《中国药典》2020年版--0512高效液相色谱

高效液相色谱法鉴别间，其相对保留时间应产品特性

法和USP43、EP10

在规定值的10%以内。

规定值为1.00（S峰）、

1.22（峰2）、1.27（峰

3）、1.3