生物技术制药工艺流程知识习题.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物技术制药的基本原理是什么？

A.通过基因工程技术对生物体进行改造，利用生物体生产药物

B.利用生物体内自然产生的酶促反应来生产药物

C.通过化学合成来生产药物

D.通过物理方法提取生物体中的药物成分

2.重组蛋白质药物的制备过程中，常用的表达系统是哪些？

A.植物细胞表达系统

B.动物细胞表达系统

C.原核细胞表达系统

D.以上都是

3.下列哪种方法是蛋白质分离纯化的常用技术？

A.离子交换层析

B.膜分离技术

C.凝胶渗透色谱

D.以上都是

4.生物反应器按操作方式可分为哪几种？

A.静态生物反应器

B.动态生物反应器

C.混合型生物反应器

D.以上都是

5.下列哪种细胞培养技术适用于大规模生产？

A.培养皿细胞培养

B.转瓶细胞培养

C.生物反应器细胞培养

D.以上都是

6.下列哪种方法是生物制品生产的常用消毒方法？

A.过氧化氢消毒

B.紫外线消毒

C.高压蒸汽消毒

D.以上都是

7.重组蛋白药物生产过程中，如何进行质量监控？

A.通过生物化学和分子生物学方法进行质量控制

B.通过生物学活性检测进行质量控制

C.通过细菌内毒素和支原体检测进行质量控制

D.以上都是

8.生物技术制药生产过程中，如何进行风险评估？

A.识别潜在风险因素

B.分析风险发生的可能性和影响

C.制定风险管理计划

D.以上都是

答案及解题思路：

1.答案：A

解题思路：生物技术制药的基本原理是利用基因工程改造生物体，利用生物体生产药物。

2.答案：D

解题思路：重组蛋白质药物的制备过程中，常用的表达系统包括植物细胞、动物细胞和原核细胞。

3.答案：D

解题思路：蛋白质分离纯化的常用技术包括离子交换层析、膜分离技术和凝胶渗透色谱。

4.答案：D

解题思路：生物反应器按操作方式可分为静态生物反应器、动态生物反应器和混合型生物反应器。

5.答案：C

解题思路：适用于大规模生产的细胞培养技术是生物反应器细胞培养。

6.答案：D

解题思路：生物制品生产的常用消毒方法包括过氧化氢消毒、紫外线消毒和高压蒸汽消毒。

7.答案：D

解题思路：重组蛋白药物生产过程中，进行质量监控的方法包括生物化学和分子生物学方法、生物学活性检测、细菌内毒素和支原体检测。

8.答案：D

解题思路：生物技术制药生产过程中，进行风险评估的方法包括识别潜在风险因素、分析风险发生的可能性和影响、制定风险管理计划。

二、填空题

1.生物技术制药的制备过程主要包括______、______、______、______等步骤。

答案：发酵、分离纯化、制剂、质量检验

解题思路：生物技术制药的制备过程是一个复杂的过程，通常包括从微生物发酵到最终产品的质量检验，这四个步骤是其中的核心环节。

2.重组蛋白质药物的制备过程中，表达系统分为______、______、______三种。

答案：原核表达系统、真核表达系统、细胞内表达系统

解题思路：重组蛋白质药物的制备需要选择合适的表达系统，这三种是常用的表达系统，各有其特点和适用性。

3.蛋白质分离纯化的常用技术有______、______、______、______等。

答案：离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析、电泳

解题思路：蛋白质分离纯化是生物技术制药的关键步骤，上述技术是常用的分离纯化方法，它们基于不同的物理化学原理分离蛋白质。

4.生物反应器按操作方式可分为______、______、______三种。

答案：批量培养、半连续培养、连续培养

解题思路：生物反应器是进行微生物发酵的关键设备，不同的操作方式适应不同的生产需求，这三种是常见的操作方式。

5.细胞培养技术可分为______、______、______三种。

答案：原代培养、传代培养、细胞系培养

解题思路：细胞培养是生物技术制药的基础，这三种技术分别对应不同的细胞生长阶段和培养目的。

6.生物制品生产的常用消毒方法有______、______、______等。

答案：高温灭菌、紫外线消毒、