药事管理学试题.pdfVIP

(1)

首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》

A省级药监部门

B省级质监部门

C国药监部门

D国质检部门

正确答案:C

(2)

中药二级保护品种的保护期限是()

A5年

@7年

010年

目15年

正确答案:B

(3)

下列属于假药的是0

A改变剂型或改变给药途径的药品

B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C超过有效期的

D以其他药品冒充麻醉药品的

正确答案:D

(4)

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()

A中药材、中药饮片

B化学原料药

C血清、疫苗

D内包材、医疗器械

正确答案:D

(5)

药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的()

A原则要求

B实施指南

C指导原则

D基本准则

正确答案:D

(6)

药品注册境内申请人应当是中国境内的()

A合法登记的法人机构

B持有新药证书的新药研究课题负责人

C持有生产批准文号的机构

D办理药品注册申请事务的人员

正确答案:A

(7)

开办医疗机构必须依法取得()

a《医疗机构执业许可证》

B《医疗机构许可证》

c《医疗机构准许证》

D《医疗机构执业准许证》

正确答案:A

(8)

《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A卫生要求

B药用要求

C化学纯要求

D无菌要求

正确答案:B

(9)

必须从连锁总部统一采购、配送()

A零售乙类OTC普通商业企业

B甲类OTC批发企业

同乙类OTC批发企业

D普通商业连锁超市销售乙类OTC

正确答案:D

(10)

国药典委员会组成人员包括()

A主任委员、副主任委员、执行委员

c甲类OTC批发企业

D乙类OTC批发企业

正确答案:B

质量改进的英文()

^qualitymanagement

equalitymanagementsystem

[qualityimprovement

□qualitycontrol

正确答案:C

(15)

国药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()

A研究、生产、经营、价格

B研究、生产、广告、价格

£］生产、经营、使用、广告

D研究、生产、经营、使用

正确答案:C

(16)

《药品GMP证书》的有效期为()

0~年

B二年

C四年

D五年

正确答案:D

(17)

下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()

A药品使用管理

B药品广告管理

C药品注册管理

D药品储备管理

正确答案:D

(18)

国药品标准是法定的()

A国际标准

B国际先进标准

C企业标准

D国强制技术标准

正确答案:D

(19)

国基本药物遴选原则中“临床必需〃是指0

A用于临床使用的治疗性药品

B用于预防、诊断、