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静脉剂稳定性用户手册产品说明书使用说明文档安装使用手册

pH值对注射乳剂稳定性的作用:zeta电位和粒径测试关联性

关键词:ELS,DLS,滴定系统,自动化,zeta电位,pH,Litesizer™500,水包油

乳液,静脉输液

1介绍

静脉脂肪乳注射液被用作全部的肠胃外营养和亲脂性药物的载体。它们是典

型的水包油乳液,脂肪液滴中乳化剂的帮助下分散于水相中。对于这些配方,乳液

稳定性是最有挑战性的参数。如果乳液不稳定、絮凝、奶油化(例如油滴迁移到乳

剂表面),合并或分裂有可能发生(见图1)。注射乳液在生产过程中必须保持稳

定,包括严酷的灭菌步骤、加入渗透试剂、pH调整试剂或防腐剂,以

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