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中药饮片的储存与养护;

（1）中药饮片分类储存

中药饮片按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其他类。

植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药饮片的性质特点分类寄存。

?易生虫类中药饮片：此类中药饮片富含淀粉、脂肪、糖类、应与不易生虫的中药饮片分开寄存。如白芷、白术、山药、花粉等集中寄存，便于杀虫养护。;

?易霉变、泛油的中药饮片，如天冬、麦冬、牛膝、党参、

黄精、玉竹等集中寄存，便于控制库房温湿度，合适阴凉、通风、干燥的有利条件，到达保管与养护目的。

?易变色、气味散失的中药饮片，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中寄存，仓库温度不适宜过高，应阴凉、避光或密封储存。;

（2）中药饮片的检查

中药饮片是中药材炮制加工而成，具有与中药材相似的基本性质，但通过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应常常对库存中药饮片进行外观质量检查。重要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等状况，以便及时采用防治措施。;

中药饮片作为药物中的一种特殊分类，由于其形态、成分

、性能的多样性及复杂性，在储存过程中发生质量变化的风险较高，因此中药饮片储存养护的措施、原则及技术规定也较高，采用的手段也较为多样。从事中药饮片养护工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。;影响中药变质的自然原因有：

（1）空气：重要原因有水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药物性质的不一样状况采用对应的措施加以控制。

（2）温度:在16-35℃时一般害虫轻易生长繁殖；在25-28℃时最适合霉菌的生长；在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类轻易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药物易出现软化与融化而发生粘连现象。;

（3）湿度：湿度与温度是与药物质量亲密有关的两方面。一般在30℃如下，相对湿度控制在75％如下。

（4）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。

（5）时间：一般储存5年以上，但有些中药的药物活性成分会伴随寄存时间的增长而减弱或全无。;中药饮片常见的质量变异状况及对策表：;;几种常用的养护措施有：

1、

（1）易变色的；一般为质地松散的花类饮片如玫瑰花、菊花、金银花等。应避光储存。

（2）易生虫、霉变的；一般为含淀粉、糖类较高的根及根茎类如天花粉、怀牛膝、党参等，含油脂、糖类较高的果实种子类如柏子仁、枸杞、酸枣仁等，动物类如土鳖虫、壁虎、刺猬皮等。发现生虫、霉变的应在养护室内，进行低温冷冻杀虫防霉处理，注意控制冰柜温度零度如下，时限24小时以上，彻底将饮片冻透，以达养护目的。并注意分类养护，养护后保持冰柜卫生。;

（3）易升华、潮解的：易升华的一般为药用植物提取物如冰片、薄荷脑，潮解的一般为盐制、矿物类饮片如盐制全蝎、昆布、芒硝、秋石等，养护中应检查包装与否密闭。如外包装破损应使用封口机进行包装加固处理。

2、

（1）密封法:饮片经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体及害虫细菌等隔绝，少受多种自然原因的影响，保持其原有的品质，防止发生虫蛀、霉变等损失。密封时必须在气温较低、相对湿度不大时进行，一般以梅雨季节前为宜;（2）对抗法：这种措施合用于数量不多的药材和饮片养护，如丹皮与泽泻同储在一起，泽泻就不适宜生虫，丹皮不易变色。白花蛇、乌蛇中放入花椒，这重要运用同储药材所发出的特殊气味使害虫不易生存，从而起到防止虫害的作用。

(3)干燥法：应采用摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法对药材进行干燥处理，减少其水分。

（4）臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌。对将有也许发生微生物污染的药材、中药饮片在专用的密封条件下，启动臭氧发生器4小时，进行杀菌处理。;

特殊中药材及中药饮片的养护:

某些中药材及中药饮片具有强烈的毒性，有些则易燃，如在储存中不加以注意，就会发生中毒或火灾等严重事故。

此外，贵细药材经济价值高，保管不妥则极易损耗，某些鲜活及盐腌药材易腐烂。对这些中药材及中药饮片均应进行特殊保管。;;质量信息管理制度

目的：为保证我企业质量体系的有效运转并提供根据，以不停提高医疗器械产品质量，保证进、存、销过程中的医疗器械产品质量信息反馈精确顺畅，特制定本制度。

范围：合用于质量信息的管理。

依据：根据《医疗器械监督管理条例》《山东省医疗器械经营企业许可证管理措施实行细则》等有关规章法律、法规。

负责人：质量管理部、采购部、仓储部;内容：

1、质量管理部为我司质量信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理和反馈。

2、质量信息包括如下内容：

2.1国家和行业有关质