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药事管理与法规复习题库标（准答案）

1.根据《麻醉药品、第一类精神药品购印鉴卡管理规定》，医疗机

构申请《印签卡》应当符合的条件是（）。

A.具有与公安报警系统联网的报警装置

B.有与使麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人

员

E.有专的麻醉药品、精神药品计算机管理系统

【答案】：B

【解析】：

申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：①有与使麻醉药品

和第一类精神药品相关的诊疗科目；②具有经过麻醉药品和第一类精

神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业

技术人员；③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医

师；④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制

度。

2.共（题干）

一、相关药品生产、经营企业信息

1（）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人，李某为注册在

该企业的执业药师。

2（）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方

药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。

3（）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营

资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。

4（）丁是A市的非药品零售企业，只具备非处方药经营资格。

5（）戊是药品生产企业。

二、相关背景

执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给

执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的

遏制，国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围

内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全

国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改清退“挂证”执业药师,

共做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开

展药品经营活动，再则将予以严肃查处。

⑴药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督

检查，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质管理

规范的是（）o

A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员

正在进行收货入库，戊生产企业承送药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将

该批药品配送至该医院院内专用库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头刑克月亏分散片，并如实开具

了销售发票

D・甲批发企业李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资

格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期

间甲批发企业正常营业

【答案】：B

【解析】：

药品经营质管理规范规定，使用封闭式货物运输工具，A项，承送

药品的运输车辆为敞车，不符合规定。C项，头抱克肠分散片属于处

方药，丁只具备非处方药的经营资格，故甲批发企业不得向丁零售企

业销售，C项错误。D项，甲为批发企业质管理部门负责人，质

管理部门的职责不得由其他部门及人员履，D项错误。因此答案选B。

⑵药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形其中，符合药品

监管法律法规规定的是（）o

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了

“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站

点”，向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙

类非处方药

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家

综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

【答案】：B

【解析】：

A项，执业药师不在岗时，应摆放“执业药师不在岗，暂停销售处方

药和甲类非处方药”的告示牌。故A选项错误。C项，乙连锁企业林

某为质负责人，执业药师，不得兼职。故C选项错误。D项