生产医疗器械委托合同范文2025年.docx

生产医疗器械委托合同范文2025年通用

合同编号：__________

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方生产医疗器械事宜，达成如下协议：

一、医疗器械的基本情况

1.1医疗器械名称：__________

1.2医疗器械型号：__________

1.3医疗器械规格：__________

1.4医疗器械生产批号：__________

1.5医疗器械注册证号：__________

1.6甲方应提供的技术资料：__________

二、生产医疗器械的义务和责任

2.1甲方应保证提供的技术资料真实、完整、合法，并对因技术资料不真实、不完整、不合法导致的一切后果承担法律责任。

2.2甲方应按照约定的时间、数量、质量要求向乙方提供原材料、零部件、配套产品等。

2.3甲方应按照约定的时间、地点、方式接收乙方生产完成的医疗器械。

2.4乙方应按照甲方的技术要求、质量标准生产医疗器械，并保证医疗器械的质量和安全。

2.5乙方应按照约定的时间、地点、方式向甲方交付生产完成的医疗器械。

2.6乙方应协助甲方进行医疗器械的注册、检验、审批等工作。

三、价格和支付

（1）生产医疗器械的成本价格：__________元/件（套）

（2）其他费用：__________元

3.2甲方应按照约定的时间和方式向乙方支付价款。

四、交付、验收和质保

4.1乙方应按照约定的时间、地点、方式向甲方交付生产完成的医疗器械。

4.2甲方应按照约定的时间、地点、方式接收乙方交付的医疗器械，并进行验收。

4.3乙方应在验收合格后，对医疗器械进行质保，质保期限为：__________年。

五、违约责任

5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同不能履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。

5.2甲方未按照约定时间、数量、质量要求向乙方提供原材料、零部件、配套产品等的，乙方有权拒绝生产或者解除合同。

5.3乙方未按照甲方的技术要求、质量标准生产医疗器械，或者未按照约定时间、地点、方式向甲方交付生产完成的医疗器械的，甲方有权拒绝接收或者解除合同。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

七、其他约定

7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为：__________年。

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

签订日期：__________年__________月__________日

一、附件列表：

1.甲方提供的技术资料

2.医疗器械注册证复印件

3.医疗器械生产许可证复印件

4.原材料、零部件、配套产品等的供应合同复印件

5.质量检验报告

6.医疗器械使用说明书

7.医疗器械安装、维护手册

8.相关法律法规、标准文件

二、违约行为及认定：

1.甲方未按照约定时间、数量、质量要求向乙方提供原材料、零部件、配套产品等的，视为违约。

2.乙方未按照甲方的技术要求、质量标准生产医疗器械，或者未按照约定时间、地点、方式向甲方交付生产完成的医疗器械的，视为违约。

3.甲方未按照约定时间、地点、方式接收乙方交付的医疗器械，或者拒绝接收的，视为违约。

4.乙方未按照约定时间、地点、方式向甲方交付生产完成的医疗器械，或者拒绝交付的，视为违约。

5.甲方未按照约定支付价款的，视为违约。

6.甲方未按照约定协助乙方进行医疗器械的注册、检验、审批等工作的，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者对人体结构、功能进行检查、监测的设备、器具、材料或者其他类似产品。

2.委托方：指甲方，提供医疗器械技术资料，要求乙方生产医疗器械的一方。

3.受托方：指乙方，按照甲方的要求生产医疗器械的一方。

4.技术要求：指甲方提出的关于医疗器械生产的技术标准、工艺流程、质量要求等方面的要求。

5.质量标准：指甲方提出的关于医疗器械产品质量的要求，包括性能、安全、有效性等方面的要求。

6.质保：指乙方对生产完成的医疗器械在约定的质保期限内承担的质量保证责任。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.甲方未按照约定时间、数量、质量要求提供原材料等问题，乙方应与甲方沟通，要求甲方按时、按量、按质提供原材料。如甲方仍不履行，乙方有权拒绝生产或解除合同。

2.乙方未按照技术要求、质量标准生产医疗器械等问题，甲方应要求乙方按照约定进行整改。如乙方仍不