《临床临床解析》课件.pptVIP

《临床试验解析》;目录;第一部分：临床试验概述;什么是临床试验？;临床试验的重要性;临床试验的历史发展;临床试验的类型;临床试验的阶段;第二部分：临床试验设计;临床试验设计的基本原则;研究目的和假设;试验人群的选择;样本量计算;随机化方法;盲法设计;对照组的选择;临床试验方案的制定;第三部分：临床试验实施;临床试验的准备工作;受试者招募和筛选;知情同意过程;试验药物的管理;数据收集和管理;不良事件监测和报告;质量控制和质量保证;第四部分：临床试验统计分析;统计分析计划的制定;数据清理和验证;描述性统计分析;有效性分析;安全性分析;亚组分析;中期分析;结果解释和报告;第五部分：临床试验伦理;赫尔辛基宣言;伦理委员会审查;受试者权益保护;利益冲突管理;弱势群体的保护;第六部分：临床试验注册与报告;临床试验注册的意义;主要临床试验注册平台;注册流程和要求;临床试验结果报告;发表偏倚和选择性报告;第七部分：临床试验质量管理;GCP（药物临床试验质量管理规范）;监查和稽查;文件管理和档案;数据安全和隐私保护;第八部分：临床试验新趋势;真实世界研究;自适应设计;大数据和人工智能在临床试验中的应用;远程和分散式临床试验;精准医疗临床试验;第九部分：案例分析;典型临床试验案例解析;总结与展望