临床试验研究合作合同.docVIP

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临床试验研究合作合同

合同编号:__________

甲方(以下简称“甲方”):

单位名称:__________

地址:__________

联系人:__________

联系方式:__________

电子邮箱:__________

乙方(以下简称“乙方”):

单位名称:__________

地址:__________

联系人:__________

联系方式:__________

电子邮箱:__________

第一章总则

1.1本合同依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上,就临床试验研究合作事项达成以下协议。

1.2甲方为药物研发单位,乙方为医疗机构。甲方负责提供研究药物及临床试验方案,乙方负责协助甲方完成临床试验。

第二章合作内容

2.1甲方负责以下事项:

2.1.1提供符合国家药品监督管理局要求的临床试验药物;

2.1.2提供完整的临床试验方案及研究资料;

2.1.3负责临床试验过程中的药物不良反应监测及处理;

2.1.4负责临床试验数据的收集、整理、分析和报告。

2.2乙方负责以下事项:

2.2.1提供符合临床试验要求的医疗设施及专业人员;

2.2.2严格按照临床试验方案开展临床试验;

2.2.3对临床试验过程中出现的异常情况及时报告甲方;

2.2.4协助甲方完成临床试验数据的收集、整理和报告。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务:

3.1.1甲方有权要求乙方按照临床试验方案开展临床试验;

3.1.2甲方有权对乙方临床试验过程中出现的问题提出整改要求;

3.1.3甲方应按时支付乙方临床试验费用;

3.1.4甲方应保障乙方临床试验过程中的人员安全和药物安全。

3.2乙方权利与义务:

3.2.1乙方有权要求甲方提供符合临床试验要求的药物和资料;

3.2.2乙方有权要求甲方支付临床试验费用;

3.2.3乙方应严格按照临床试验方案开展临床试验;

3.2.4乙方应保障临床试验过程中的人员安全和药物安全。

第四章费用与支付

4.1甲方应支付乙方临床试验费用,具体金额和支付方式如下:

4.1.1甲方支付乙方临床试验启动经费人民币___元;

4.1.2甲方按临床试验进度分阶段支付临床试验费用;

4.1.3甲方应在临床试验结束后___个工作日内支付乙方尾款。

4.2乙方应在收到甲方临床试验费用后___个工作日内开具发票。

第五章必威体育官网网址与知识产权

5.1甲方和乙方应对在合作过程中获得的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等必威体育官网网址信息予以必威体育官网网址,未经对方同意不得向第三方披露。

5.2甲方拥有临床试验成果的知识产权,包括但不限于临床试验数据、研究报告等。

5.3乙方在临床试验过程中产生的论文、报告等,如需发表或使用,应征得甲方同意。

5.4本合同签订后,如乙方因工作调动等原因离开临床试验项目,应继续承担必威体育官网网址义务。

第六章合作期限及终止

6.1本合同的合作期限为___个月,自双方签字之日起计算。

6.2若甲方或乙方因特殊原因需提前终止合作,应提前___日书面通知对方。

6.3在合作期限内,如乙方未按照临床试验方案开展研究或出现严重违反本合同约定的行为,甲方有权单方面终止合同,并要求乙方退还已支付的临床试验费用。

6.4在合作期限内,如甲方未能按照约定支付临床试验费用或其他违约行为,乙方有权单方面终止合同,并要求甲方支付违约金。

第七章违约责任

7.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担相应的违约责任。

7.2若甲方未能提供符合要求的药物或资料,导致临床试验无法正常进行,甲方应承担乙方因此产生的直接经济损失。

7.3若乙方未能按照临床试验方案开展研究或提供虚假数据,乙方应承担甲方因此产生的直接经济损失,并支付相应的违约金。

7.4任何一方违反必威体育官网网址义务,导致对方商业秘密、技术秘密或个人隐私泄露,应承担相应的法律责任。

第八章争议解决

8.1对于因执行本合同而产生的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。

8.2若协商不成,任何一方均有权将争议提交至___仲裁委员会仲裁,仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

8.3在争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行本合同的其他条款。

第九章其他条款

9.1本合同未尽事宜,双方可根据实际情况协商补充,补充协议与本合同具有同等法律效力。

9.2本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为合作期限加上___个月的必威体育官网网址期限。

9.3本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

9.4本合同签订后,如需修改或解除,必须经双方协商一致并书面确认。

第十章附件

10.1本合同附件包括但不限于以下内容:

10.1.1临床试验方案;

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