XX省中医院团体生物反馈设备采购询价公告（2025年）.docx

第

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XX省中医院

团体生物反馈设备采购询价公告

根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《XX省中医院招标采购管理办法》，依照公开、公平、公正的原则，依据我院医疗临床需要，拟对我院针灸康复中心拟采购设备进行院内询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。（具体参数要求见附件一）

一、采购项目内容

序号

需求科室

设备名称

数量

备注

1

针灸康复中心

团体生物反馈

1

国产

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二、供应商参加询价会要求?????

在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：

1、《营业执照》（副本）；

2、《医疗器械经营企业许可证》（副本、含附页）；

3、法人代表授权书（原件）；

4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；

5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】；

7、(1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；

(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；

(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。

8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件，以品牌命名）；

9、提供性能参数要求响应偏离表；

10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；

11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；

12、参加询价会时，需5—10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；

13、严格按照要求填写附件2和附件3，提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；

报名、提交资料时间：202X年12月4日至12月10日17：00。

询价会时间：202X年12月11日下午15：00

报名、询价地点：XX省中医院X号楼X

联系电话：X

??????????????????????????????????XX省中医院医学装备部

????????????????????????????????202X-12-4

附件一：

参数要求

序号

要求

响应

偏离

品目：

团体生物反馈

一、

参数

一

适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。

二

产品结构及组成：由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、重复性脉搏血氧饱和度探头、脑电传感器三部分。

三

信号采集器生物相容性：与患者接触的材料原发性刺激反应极轻微，无致敏性，细胞毒性分级为0级、无细胞毒性作用。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。

四

信号采集参数：实时采集脑电、肌电等生理信号，AD采样位数≥24bit，AD采样率≥2000Hz。

五

脑电采集要求

1

符合国家医药行业YY0903-2013《脑电生物反馈仪》标准。

2

电压测量：电压测量误差≤±10%。

3

共模抑制比：各通道≥100dB。

4

噪声电平：≤2uV。

5

幅频特性：1Hz～60Hz时，相对于10Hz的幅值，偏差不超过＋5%～－10%。

6

耐极化电压：以峰谷值100uv、周期1s标准方波的幅值为基准，加±300mV直流耐极化电压后，幅值偏差不超过标准方波的±5%。

7

通频带：不窄于0.5～60Hz（不包括陷波波段）。

8

时间间隔：误差≤±5%。

9

输入阻抗：≥5MΩ。

10

测量范围：1μV～5000μV。

11

分辨率：＜0.5μV。

六

肌电采集要求

1

测量范围：1μV～5000μV。

2

反馈阈值准确度：反馈阈值100uV，在中心频率点测量时误差不大于标称值的±10%。

3

工频噪声抑制：肌电输入端叠加一组幅值为100uV(峰-谷值)的工频正弦信号时，反馈指示不应改变。

4

示值准确度：误差不大于±10%或±2uV，两者取较大值。

5

系统噪声：≤1uV。

6

通频带：不窄于20Hz~500Hz(-3dB)（不包括陷波波段）。

七

脉搏速率

1、脉搏速率测量范围≥30bpm～245bpm;

2、当脉搏速率测量范围为30bpm～59bpm时,其测量误差≤±1bpm;

3、当脉搏速率测量范围为60bpm～149bpm时,其测量误差≤±2bpm;

4、当脉搏速率测量范围为150bpm～245bpm时,其测量误差≤±3bpm。

八

无线数据传输性能要求

1、采用无