DB31T 714-2025假肢和矫形器装配机构服务规范.docxVIP

ICS11.040.40CCSC45

上海市地方标准

DB31/T714—2025代替DB31/T714—2013

假肢和矫形器装配机构服务规范

Specificationforprosthesesandorthosesfittinginstitutionservice

2025-03-12发布2025-07-01实施

上海市市场监督管理局中国标准出版社

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布版

I

DB31/T714—2025

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5场地与设施设备要求 2

5.1场地 2

5.2设施设备 2

6管理要求 4

7服务流程及要求 4

7.1假肢配置服务 4

7.2矫形器配置服务 6

8售后服务要求 8

9质量改进 9

9.1投诉与处理 9

9.2评价与持续改进 9

附录A(规范性)假肢配置记录表 10

附录B(规范性)假肢配置检查表 11

附录C(规范性)假肢配置方案 12

附录D(资料性)假肢配置协议 13

附录E(资料性)假肢配置尺寸测量记录 15

附录F(资料性)假肢(矫形器)配置保修卡格式示例 26

附录G(规范性)矫形器配置记录表 27

附录H(资料性)矫形器配置协议 28

附录I(资料性)矫形器配置尺寸测量记录 30

参考文献 32

Ⅲ

DB31/T714—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件代替DB31/T714-2013《假肢矫形器装配机构服务规范》,与DB31/T714—2013相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——删除了“假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定办法(中华人民共和国民政部令第29

号)”(见2013年版的第2章);

——增加了“假肢配置”的术语和定义(见3.2);

——更改了“矫形器配置”的定义(见3.3,2013年版的3.2);

——更改了“机构要求”(见4.1,2013年版的4.1);

——更改了“人员要求”(见4.2,2013年版的4.2);

——增加了“提供的产品应符合国家标准、行业标准、地方标准、团体标准或企业标准，产品的主要部

件应具备检测报告”(见4.4);

——删除了“合格证”的要求(见2013年版的a)];

——增加了“质量改进”(见第9章);

——更改了“假肢配置记录表”和“矫形器配置记录表”(见附录A、附录G,2013年版的附录A、附

录F);

——增加了“赛姆(踝部)假肢尺寸表”(见附录E.11);

——增加了“假肢/矫形器配置保修卡格式示例”(见附录F);

——更改了“表H.1脊柱侧弯矫形器测量表”(见附录I图I.1,2013年版的附录G表G.1)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市民政局提出并组织实施。

本文件由上海市社会管理和公共服务标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：上海市康复器具协会、上海假肢厂有限公司、华柱医疗科技(上海)有限公司、奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司、上海科生假肢有限公司、德林义肢康复器材(上海)有限公司、上海天弓假肢矫形器有限公司、上海精博假肢矫形器有限公司、上海六院假肢矫形中心有限公司。

本文件主要起草人：徐祖义、杨燕、吕永兵、梅钊、张飏、姚峰、陈建良、薛伟明、姜从兵、张海华。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——2013年首次发布为DB31/T714—2013;

——本次为第一次修订。

1

DB31/T714—2025

假肢和矫形器装配机构服务规范

1范围

本文件规定了假肢和矫形器装配机构服务的基本要求、场地与设施设备、管理要求、服务流程及要求、售后服务以及质量改进等要求。

本文件适用于本市从事假肢和矫形器装配服务的机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包