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二零二四年度药品临床试验委托合同3篇.docxVIP

二零二四年度药品临床试验委托合同3篇.docx

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甲方:XXX

乙方:XXX

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RESUME

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二零二四年度药品临床试验委托合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人或授权代表

1.3联系方式

2.合同标的

2.1药品名称

2.2药品规格

2.3药品剂型

2.4药品批准文号

3.试验目的和内容

3.1试验目的

3.2试验内容

3.3试验方案

4.试验分期及时间安排

4.1试验分期

4.2每个分期的时间安排

4.3总体试验时间

5.试验地点

5.1中心试验地点

5.2研究机构试验地点

5.3地区试验地点

6.试验费用及支付方式

6.1试验费用总额

6.2费用构成

6.3支付方式

6.4付款时间

7.必威体育官网网址条款

7.1必威体育官网网址内容

7.2必威体育官网网址期限

7.3违约责任

8.知识产权归属

8.1药品知识产权归属

8.2试验数据知识产权归属

8.3违约责任

9.试验数据的处理和使用

9.1数据处理原则

9.2数据使用范围

9.3数据共享

10.试验结果报告及发布

10.1试验结果报告内容

10.2试验结果报告发布方式

10.3发布时间

11.合同解除及终止

11.1合同解除条件

11.2合同终止条件

11.3解除或终止后的处理

12.违约责任

12.1违约情形

12.2违约责任承担

12.3违约赔偿

13.争议解决

13.1争议解决方式

13.2争议解决机构

13.3争议解决程序

14.合同生效及其他

14.1合同生效条件

14.2合同生效时间

14.3合同附件

14.4其他约定

第一部分:合同如下:

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.1.1委托方:制药有限公司

1.1.2受托方:YY临床试验机构

1.2法定代表人或授权代表

1.2.1委托方法定代表人:

1.2.2受托方法定代表人:

1.3联系方式

2.合同标的

2.1药品名称:新药

2.2药品规格:0.5g/片

2.3药品剂型:片剂

2.4药品批准文号:国药准字3.试验目的和内容

3.1试验目的

3.1.1评估新药在人体中的安全性

3.1.2评估新药在人体中的有效性

3.2试验内容

3.2.1Ⅰ期临床试验:单剂量给药、多次给药

3.2.2Ⅱ期临床试验:随机、双盲、对照试验

3.2.3Ⅲ期临床试验:大规模、多中心、长期观察

4.试验分期及时间安排

4.1试验分期

4.1.1Ⅰ期临床试验:2024年1月至2024年3月

4.1.2Ⅱ期临床试验:2024年4月至2024年6月

4.1.3Ⅲ期临床试验:2024年7月至2024年12月

4.2每个分期的时间安排

4.2.1Ⅰ期临床试验:单剂量给药、多次给药,共计14天

4.2.2Ⅱ期临床试验:随机、双盲、对照试验,共计90天

4.2.3Ⅲ期临床试验:大规模、多中心、长期观察,共计180天

4.3总体试验时间:2024年1月至2024年12月

5.试验地点

5.1中心试验地点:YY临床试验机构总部

5.2研究机构试验地点:全国范围内共10家研究机构

5.3地区试验地点:根据研究机构试验地点的地理位置划分

6.试验费用及支付方式

6.1试验费用总额:人民币500万元

6.2费用构成

6.2.1药品费用:人民币200万元

6.2.2研究费用:人民币300万元

6.2.3其他费用:人民币100万元

6.3支付方式

6.3.1首付款:合同签订后5个工作日内支付人民币100万元

6.3.2中期付款:试验进度达到50%时支付人民币200万元

6.3.3结算付款:试验结束后30个工作日内支付人民币200万元

6.4付款时间

6.4.1首付款:合同签订后5个工作日内

6.4.2中期付款:试验进度达到50%时

6.4.3结算付款:试验结束后30个工作日内

7.必威体育官网网址条款

7.1必威体育官网网址内容

7.1.1双方在履行合同过程中所获取的对方商业秘密

7.1.2双方在试验过程中所获取的试验数据

7.2必威体育官网网址期限

7.2.1必威体育官网网址期限自合同签订之日起至合同终止后5年

7.3违约责任

7.3.1如一方违反必威体育官网网址义务,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。

8.知识产权归属

8.1药品知识产权归属

8.1.1新药的知识产权归委托方所有,包括但不限于专利权、商标权、著作权等。

8.1.2受托方在试验过程中产生的任何与新药相关的知识产权,归委托方所有。

8.2试验数据知识产权归属

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