潜在失效模式及影响分析程序AIAG-VDA.docVIP

ABC有限公司

程序文件

文件编号：ABC-COP02-03

发布日期：2024-05-07

版本：A/0

生效日期：2024-05-08

潜在失效模式及影响分析程序

第PAGE1页共NUMPAGES7页

文件修改记录

更改次数

更改内容

更改后版本

更改人

更改

日期

编制：日期：

审核：日期：

批准：日期：

目的

识别潜在失效模式，分析发生原因,并评估其对产品、生产过程及客户端的影响,并提供有效的解决及预防措施,以预防或降低异常发生,降低质量成本及产品不良率,提升客户满意度。

范围

适用于公司新产品、重大变更（产品、过程、产品用途等）、环境和场所变化等情况下的风险分析。

更新与废弃权限

本文件需要更改或废弃时，由责任部门提出申请，经相关部门检讨后方可实施，本文件由品管课更改或废弃。

术语和定义：

失效(Failure)

在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值不能维持在规定的上下限间。

DFMEA设计潜在失效模式与影响分析

“DesignPotentialFailureModeandEffectsAnalysis”,设计FMEA(DFMEA)是一种主要由设计责任工程师/团队使用的分析技术，用于确保在将零件交付生产之前，尽可能考虑并解决潜在失效模式及其相关失效起因或机理。

FMEA过程潜在失效模式与影响分析

“ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis”，过程FMEA(PFMEA)分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效，以确保生产的产品符合设计目的。过程中的相关失效与在设计FMEA中分析的失效不同。

失效模式：

一个项目可能无法满足或交付预期功能的方式。失效模式来源于功能。失效模式应该用技术术语来描述，而不一定是顾客注意到的症状。

严重度(Severity)：

失效模式对客户产生影响后果的严重程度评估指标。这里的客户包括用户、组装商和内部客户。严重度评级在不考虑频度和探测度的情况下确定，是某一给定失效模式最严重的影响后果的级别。同一失效模式在一份FMEA范围内的评级应该一致。

发生频度(Occurrence)：

某一特定失效原因或失效模式发生的可能性，FMEA中的发生频度级别数具有相对意义，但不是绝对的。

探测度(Detection)：

在产品设计定型前，或零部件离开制造工序或装配之前，利用现行控制方法发现能发现失效原因或者失效模式的可能性，针对统一失效模式多种探测方法时，选择最有效的探测方法，即最低分进行评价。

风险优先数（RPN-RiskPriorityNumber）：

指严重度（S）和发生频度（O）及探测度（D）三项数字之乘积。FMEA手册并不推荐单纯使用RPN决定是否需要采取措施或采取措施的优先等级。

行动优先级(AP-ActionPriority)：

优先级分高、中、低三种，根据严重度（S）和发生频度（O）及探测度（D）评分状况，可以从【DFMEA和PFMEA的措施优先级(AP)】表中查出AP优先级，以确定降低风险措施的优先顺序。

职责分工

产品设计工程师和工艺设计工程师分别负责DFMEA和FMEA的分析研究。负责制定分析计划，在必要阶段召集相关人员参与分析或提供信息。

开发部、技术部、品管部及其它相关部门参与FMEA实施小组的工作，并承担对策措施中的相应责任。

各FMEA对策措施责任部门负责对策措施的实施，相应生产部的FMEA实施小组负责跟进对策措施的实施情况及实施效果评价。必要时，评价依据可来自于相关的生产、质量统计等。

工作程序

FMEA分析的时机

新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量要求的工程变更实施前要用FMEA进行风险分析。在后工程发生大的质量问题，或者在客户出现投诉时，也要实施FMEA分析。

新产品FMEA完成时间，要根据客户要求量产时间确定，在设计输出正式发布前完成，避免影响客户量产进程。

变更引起的FMEA分析要在变更实施前进行，质量问题引起的FMEA分析要在实施前或者纠正措施有效性实施前完成。

进行FMEA分析的依据

做FMEA分析要考虑下述内容：

法律法规要求

行业规范、标准要求

顾客需要/需求/期望（内部和外部顾客）

产品技术要求（图纸和23D模型等）

初始流程图或结构图

物料清单、供应商风险评估

产品或过程设计标准

类似项目图表（方块图/边界图）

类似产品FMEA和