DB64+2122-2025+医疗机构检查检验结果互认规范.docxVIP

ICS11.220CCSC05

64

宁夏回族自治区地方标准

DB64/T2122—2025

医疗机构检查检验结果互认规范

Specificationformutualrecognitionofinspectionandtestingresultsofmedicalinstitution

2025-03-04发布2025-06-03实施

宁夏回族自治区市场监督管理厅发布

DB64/T2122—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4互认规则 1

4.1互认内容 1

4.2互认区域范围 2

4.3互认项目范围 2

4.4互认标识 2

4.5互认报告单 2

4.6不予互认条件 2

5互认方式 2

5.1线下互认 3

5.2线上互认 3

6互认平台功能与安全 3

6.1中心端功能 3

6.2客户端功能 4

7评价与改进 4

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由宁夏回族自治区卫生健康委员会提出、归口并组织实施。

本文件起草单位：宁夏回族自治区卫生健康委员会信息中心、宁夏医科大学总医院、宁夏回族自治区人民医院、高质标准化（宁夏）管理科学研究院。

本文件主要起草人：李宁、李春生、孙静、关振东、杨飞、吴涛、陈兵、万隆、郭少豫、冯伯凯、马婷婷、冯莹、石鹏飞、马立鹏、刘艳蓉。

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医疗机构检查检验结果互认规范

1范围

本文件规定了医疗机构检查检验结果互认规则、互认方式、互认平台功能与安全、评价与改进的要求。

本文件适用于医疗机构检查检验结果互认。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T28452信息安全技术应用软件系统通用安全技术要求GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

检查检验结果互认平台mutualrecognitionplatformforinspectionandtestingresult

利用信息技术手段，实现跨区域、跨医疗机构的检查检验数据采集、编码维护、互认规则维护、数据查询、数据调阅、互认共享等功能的信息平台，包括中心端、客户端。（以下简称“互认平台”）

3.2

互认项目mutualrecognitionproject

经卫生健康行政部门组建、委托或指定质控中心开展质量评价后，满足国家级或地方质量评价指标的检查检验项目。

3.3

质控中心qualitycontrolcenter

县级以上卫生健康行政部门为提高医疗质量安全和医疗服务水平，促进医疗质量安全同质化，实现医疗质量持续改进，根据管理工作需要组建、委托或指定的医疗质量控制组织。

4互认规则

4.1互认内容

4.1.1检查结果，通过超声、X线、核磁共振成像、电生理、核医学等手段对人体进行检查，所得到的图像或数据信息。

4.1.2检验结果，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、

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2

生物物理学、细胞学等检验，所得到的数据信息。

4.2互认区域范围

4.2.1满足自治区级质量评价指标，并参加自治区级质控中心质量评价合格的检查检验项目，互认范围为全区。

4.2.2满足市、县（区）级质量评价指标，并参加市、县（区）级质量评价合格的检查检验项目，互认范围为市、县（区）。

4.2.3同级医疗机构之间，满足同级质量评价指标，并参加同级质控中心质量评价合格的检查检验项目，应互相认可。

4.2.4低级别医疗机构对高级别医疗机构出具的属于互认范围的检查检验结果应予以认可。

4.3