医疗器械临床试验设计与执行考核试卷.docx

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医疗器械临床试验设计与执行考核试卷

考生姓名:答题日期:得分:判卷人:

本次考核旨在评估考生对医疗器械临床试验设计与执行的理解和掌握程度,考察考生是否具备进行临床试验设计、方案撰写、数据管理和伦理审查等关键能力。

一、单项选择题(本题共30小题,每小题0.5分,共15分,在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的)

1.医疗器械临床试验设计中最重要的是哪个阶段?()

A.研究设计

B.研究实施

C.数据分析

D.报告撰写

2.临床试验的目的是什么?()

A.评估治疗效果

B.评估安全性

C.以上都是

D

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