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综合试卷第=PAGE1*2-11页(共=NUMPAGES1*22页) 综合试卷第=PAGE1*22页(共=NUMPAGES1*22页)
PAGE
①
姓名所在地区
姓名所在地区身份证号
密封线
注意事项
1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名,身份证号和所在地区名称。
2.请仔细阅读各种题目的回答要求,在规定的位置填写您的答案。
3.不要在试卷上乱涂乱画,不要在标封区内填写无关内容。
一、选择题
1.生物化学制药工艺流程的基本步骤包括哪些?
A.原料预处理
B.生物反应
C.分离纯化
D.产品制剂
E.质量控制
答案:A、B、C、D、E
解题思路:生物化学制药工艺流程通常包括原料预处理、生物反应、分离纯化、产品制剂和质量控制等基本步骤。
2.生物反应器的主要类型有哪些?
A.恒温恒压反应器
B.恒温恒流反应器
C.好氧反应器
D.厌氧反应器
E.仿生反应器
答案:C、D、E
解题思路:生物反应器的主要类型包括好氧反应器、厌氧反应器和仿生反应器等。
3.生物发酵过程中,如何控制pH值?
A.使用pH缓冲液
B.调整温度
C.调整溶氧量
D.调整营养物质
E.以上都是
答案:E
解题思路:生物发酵过程中,pH值的控制可以通过使用pH缓冲液、调整温度、溶氧量和营养物质等多种方法实现。
4.生物制药中,常用的分离纯化方法有哪些?
A.沉淀法
B.滤过法
C.吸附法
D.膜分离法
E.超滤法
答案:A、B、C、D、E
解题思路:生物制药中常用的分离纯化方法包括沉淀法、滤过法、吸附法、膜分离法和超滤法等。
5.基因工程药物制备过程中,有哪些关键技术?
A.基因克隆
B.重组表达
C.产物纯化
D.质量控制
E.专利保护
答案:A、B、C、D
解题思路:基因工程药物制备过程中的关键技术包括基因克隆、重组表达、产物纯化和质量控制等。
6.生物制药生产过程中的质量控制要点有哪些?
A.原料检验
B.生产过程监控
C.产品检验
D.环境卫生控制
E.安全风险控制
答案:A、B、C、D、E
解题思路:生物制药生产过程中的质量控制要点包括原料检验、生产过程监控、产品检验、环境卫生控制和安全风险控制等。
7.生物制药生产过程中的安全风险有哪些?
A.生物安全风险
B.化学安全风险
C.物理安全风险
D.生态环境风险
E.社会安全风险
答案:A、B、C、D、E
解题思路:生物制药生产过程中的安全风险包括生物安全风险、化学安全风险、物理安全风险、生态环境风险和社会安全风险等。
8.生物制药生产过程中的废弃物处理方法有哪些?
A.物理处理
B.化学处理
C.生物处理
D.焚烧处理
E.回收利用
答案:A、B、C、D、E
解题思路:生物制药生产过程中的废弃物处理方法包括物理处理、化学处理、生物处理、焚烧处理和回收利用等。
二、填空题
1.生物化学制药工艺流程主要包括______、______、______、______等步骤。
原料处理
生物发酵
分离纯化
产品包装
2.常用的生物反应器类型有______、______、______、______等。
恒温搅拌式反应器
气升式反应器
离心式反应器
膜反应器
3.在生物发酵过程中,通过______、______、______等方法来控制pH值。
加酸或碱
调节培养基成分
使用pH调节剂
4.生物制药中常用的分离纯化方法有______、______、______、______等。
离心分离
沉淀
吸附
膜分离
5.基因工程药物制备过程中的关键技术包括______、______、______、______等。
基因克隆
表达系统构建
重组蛋白表达
蛋白质纯化
6.生物制药生产过程中的质量控制要点有______、______、______、______等。
原料质量检验
中间产品控制
最终产品质量检验
生产过程监控
7.生物制药生产过程中的安全风险包括______、______、______、______等。
生物安全风险
化学安全风险
交叉污染风险
设备故障风险
8.生物制药生产过程中的废弃物处理方法有______、______、______、______等。
焚烧
高温消毒
化学处理
生物降解
答案及解题思路:
答案:
1.原料处理、生物发酵、分离纯化、产品包装
2.恒温搅拌式反应器、气升式反应器、离心式反应器、膜反应器
3.加酸或碱、调节培养基成分、使用pH调节剂
4.离心分离、沉淀、吸附、膜分离
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