《体外诊断试剂用纯化水》.pdfVIP

ICS11.100

CCSC44

SDWTA

山东省水处理协会团体标准

T/SDWTAXXXX—XXXX

体外诊断试剂用纯化水

Purifiedwaterforinvitrodiagnosticreagents

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

山东省水处理协会  发布

T/SDWTAXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4性状1

5技术要求1

6试验方法2

7检验规则3

8标志、标签、包装、运输和贮存3

参考文献5

I

T/SDWTAXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省水处理协会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/SDWTAXXXX—XXXX

体外诊断试剂用纯化水

1范围

本文件规定了体外诊断试剂用纯化水的性状、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输

和贮存要求。

本文件适用于饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的体外诊断试剂用纯

化水，不含任何添加剂。可应用于药品生产中的溶液配置、中间体，医疗器械、设备的清洗等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

YY/T1244体外诊断试剂用纯化水

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4性状

无色澄清液体，无臭。

5技术要求

产品各项指标应符合表1的要求。

表1技术指标

指标要求

酸碱度不得显蓝色

硝酸盐不得更深

亚硝酸盐不得更深