2025年药店检查验收自查报告.docx

研究报告

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2025年药店检查验收自查报告

一、总体情况概述

1.1.药店基本信息

(1)本药店成立于2025年，位于市中心繁华地段，经营面积达200平方米。店内设有药品销售区、中药区、保健品区以及咨询服务台，为顾客提供全方位的药品与健康咨询服务。药店内部环境整洁明亮，货架整齐有序，药品陈列清晰可见，便于顾客选购。

(2)药店营业执照编号为1234567890，药品经营许可证编号为ABCD123456。经营许可证有效期为2021年1月1日至2026年1月1日，许可证上明确标注了药品经营范围，包括非处方药、处方药、中药饮片、中药材、保健品等。药店严格遵守国家相关法律法规，确保药品质量安全。

(3)药店法定代表人为张三，拥有丰富的药品经营经验。店内员工共计10人，均持有相应的药品经营人员资格证书。员工经过专业培训，具备良好的药品知识和服务意识，能够为顾客提供专业的咨询服务。药店注重员工队伍建设，定期组织内部培训，提高员工的专业技能和服务水平。

2.2.药品经营许可证情况

(1)本药店持有的药品经营许可证编号为ABCD123456，由当地食品药品监督管理局颁发。许可证上详细列出了药店的名称、地址、法定代表人、经营范围等信息。许可证有效期为2021年1月1日至2026年1月1日，期间药店需按照规定定期提交年度报告，确保经营活动的合规性。

(2)药店在办理药品经营许可证时，严格按照国家相关法律法规的要求，提交了完整的申请材料，包括企业法人资格证明、企业章程、药品经营质量管理规范文件、药品质量管理员及工作人员的资质证明等。经过食品药品监督管理局的严格审查，药店顺利获得了药品经营许可证。

(3)药店在日常经营过程中，始终坚持合规经营，严格按照药品经营许可证上的经营范围开展业务。药店对许可证内容进行公示，接受顾客和监管部门的监督。如有许可证信息变更，药店将及时向食品药品监督管理局申请办理变更手续，确保许可证信息的准确性和有效性。

3.3.药品经营范围及资质

(1)本药店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片、中药材、保健品、医疗器械等。药店提供的非处方药品种丰富，涵盖感冒、消化、皮肤、妇科等多个领域，满足顾客日常用药需求。处方药方面，药店严格执行处方管理制度，确保处方药的销售和使用符合规定。

(2)药店中药区拥有多种中药饮片和中药材，包括常见的中药材如人参、黄芪、当归等，以及各类中药配方颗粒。药店注重中药材的质量，所有中药材均来自正规渠道，确保药材品质上乘。此外，药店还提供中药咨询服务，帮助顾客根据个人体质和病情选择合适的药品。

(3)药店资质方面，已取得《药品经营质量管理规范认证证书》和《医疗器械经营企业许可证》。药店严格执行GSP（药品经营质量管理规范）要求，从采购、储存、销售到售后服务，每个环节都严格把控，确保药品质量安全。同时，药店还具备医疗器械经营资质，可提供各类医疗器械的销售和服务。

二、药品质量管理

1.1.药品采购管理

(1)本药店对药品采购实行严格的制度管理，所有药品均从合法、正规的供应商处采购。采购过程中，我们会核实供应商的资质，确保其具备药品生产或经营许可。采购团队会根据市场需求和药品库存情况，制定采购计划，并与供应商协商确定合理的采购数量和价格。

(2)药品采购过程中，我们注重药品的质量和安全性。对采购的每批药品进行严格的质量检验，包括外观检查、含量测定、效期检查等，确保所有药品符合国家药品标准。同时，对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，严格按照国家规定进行采购和管理。

(3)药店建立了完善的采购记录和追溯系统，对采购的每批药品进行详细记录，包括供应商信息、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。通过电子系统进行管理，确保药品可追溯性，一旦出现质量问题，能够迅速定位并采取相应措施。同时，定期对采购流程进行审查，不断优化采购管理，提高药品供应的效率和安全性。

2.2.药品储存与养护

(1)药店设有专门的药品储存区域，包括常温库、阴凉库和冷库，以适应不同药品的储存需求。常温库用于储存非冷藏药品，阴凉库用于储存需要避光、阴凉储存的药品，冷库则用于储存需要低温保存的药品。所有储存区域均符合国家药品储存规范，确保药品在适宜的环境中保存。

(2)药品储存过程中，我们严格执行药品养护制度，定期检查药品的储存条件，如温湿度、通风状况等，确保药品不受外界环境因素影响。同时，对易变质、易燃易爆的药品进行特殊管理，设置醒目标识，并采取相应的安全措施。对于近效期药品，我们及时提醒销售人员进行促销或调整库存。

(3)药店对储存的药品进行定期养护，包括外观检查、重量检查、含量测定等，及时发现并处理不合格药品。养护记录详细记录了养护检查的时间、结果及处理措施，便于追溯和质量管理。此