医疗器械基础知识培训考试试题及答案.docx

医疗器械根底学问培训考核试题及答案

日期：

姓名：

L_U 成绩：

彳亠冈位：

彳亠

一、填空题：〔每题3分，共15题〕

1、医疗器械其效用主要是通过 等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起 作用。

2、医疗器械的主要目的是疾病的 、 、 、治疗或者缓解。

3、国家对医疗器械依据 实行分类治理。其中， 是风险程度低，实行常规治理可以保证其安全、有效的医疗器械。

4、 、 、 地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和 ,或者商定由相关机