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卫生法律法规考试题及答案(必威体育精装版版)

姓名：__________考号：__________

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一

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业违反了《药品管理法》规定，未经批准擅自经营疫苗，该企业应承担何种法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂扣或者吊销药品经营许可证

2.《食品安全法》规定，食品生产者应当对生产的食品实施何种制度？()

A.食品安全追溯制度

B.食品安全召回制度

C.食品安全风险评估制度

D.食品安全信用制度

3.医疗机构使用药品，应当遵守何种规定？()

A.使用未经批准的药品

B.使用过期药品

C.使用无批准文号的药品

D.使用符合国家药品标准的药品

4.《传染病防治法》规定，医疗机构发现传染病疫情时，应当采取何种措施？()

A.予以隔离治疗

B.隐瞒不报

C.移交相关部门处理

D.继续正常诊疗

5.《医疗机构管理条例》规定，医疗机构必须将药品的哪些信息公示于众？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品价格、生产日期、生产厂家

C.药品成分、适应症、禁忌症

D.药品广告、促销活动、临床评价

6.《执业医师法》规定，医师在执业活动中，违反本法规定，有下列哪种情形的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动？()

A.违反医疗技术规范，造成严重后果的

B.违反药品管理法规，造成严重后果的

C.违反职业道德，造成恶劣影响的

D.违反传染病防治法，造成严重后果的

7.《公共卫生事件应急条例》规定，公共卫生事件应急指挥部应当及时采取何种措施？()

A.限制人员流动

B.封锁疫区

C.停止集会活动

D.以上都是

8.《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当建立何种制度？()

A.药品不良反应监测制度

B.药品召回制度

C.药品生产质量管理规范

D.药品销售管理规范

9.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业在生产过程中，应当符合何种要求？()

A.产品质量符合国家标准

B.生产过程符合质量管理规范

C.产品包装符合规定要求

D.以上都是

10.《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定，医疗机构制剂配制单位应当具备何种条件？()

A.具有符合规定的制剂配制场所和设备

B.具有符合规定的质量管理机构和人员

C.具有符合规定的药品储存条件

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《传染病防治法》，以下哪些行为属于传染病防治中的违法行为？()

A.传染病患者隐瞒病情

B.医疗机构未按规定报告传染病疫情

C.疫情发生时拒绝配合政府部门采取防控措施

D.食品生产经营者销售不符合食品安全标准的食品

12.《药品管理法》规定，药品经营企业应具备以下哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的资金

13.《食品安全法》中，以下哪些属于食品生产经营者应承担的责任？()

A.采购食品原料，应当查验供货者的许可证和产品合格证明

B.食品不得添加药品，不得以非食品原料生产食品，不得以食品添加食品原料

C.食品生产经营者应当建立食品安全追溯制度，保证食品可追溯

D.食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保证食品安全

14.根据《执业医师法》，医师在执业活动中享有以下哪些权利？()

A.按照规定获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件

B.参加专业培训，接受继续医学教育

C.在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯

D.对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议

15.《医疗机构管理条例》规定，医疗机构应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行无菌操作规程，预防交叉感染

B.对患者实行保护性医疗措施，防止泄露患者隐私

C.实施医疗废物分类收集、运输和处理，防止环境污染

D.配制制剂应当符合国家规定的质量标准

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国传染病防治法》规定，传染病分为甲类、乙类和__类。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范简称__。

18.《食品安全法》中明确规定，食品生产经营者应当建立__，保证食品可追溯。

19.《执业医师法》规定，医师在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯，其合法权益受__保护。

20.《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当建立__，确保疫苗安全。