组合式净化空调机组URS..docx

组合式空调净化机组〔2台〕

用户需求文件

〔URS〕

日期：2025年01月

名目

文件审核签名表

总则与概述

适用的法规和指南

建设方供给的参考资料

设备及相关系统描述

设备技术要求

文件资料与培训

偏差记录

起草人

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日期

审核人

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日期

批准人

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日期

总则与概述

此用户需求文件是定义广东宏远集团药业注射剂车间〔包括大容量注射剂和冻干粉针剂生产线〕GMP改造组合式空调净化机组〔2台〕的用户需求标准。包括机组参数的优化设计、设备的设计制造、恒温恒湿掌握系统的软件和硬件、初中效压差的显示和特别报警等，并负责机组检测、调试至符合设计要求，并供给2