药品质量管理总结.pptx

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2025-04-16 发布于黑龙江
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药品质量管理总结;目录;01;;药品质量管理的发展历程;法规制度;02;明确企业质量管理理念，制定质量方针，为全体员工提供明确的质量目标和方向。;组织结构与职责划分;流程梳理与优化;资源配置;03;确保原材料来源合法，供应商审计合格，原材料质量符合标准要求。;;稳定性考察;;04;质量风险评估方法介绍;;明确应急组织、职责、通讯方式及应急措施，确保应急响应及时有效。;;05;;企业内部合规性审查要点;迎接飞行检查准备工作建议;建立健全行业自律机制，规范企业行为，提高行业整体水平。;06;利用AI技术实现生产流程的自动化控制，提高生产效率和产品质量。;;新法规对药品研发的影响;;THANKS