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药品经营和使用质量监督管理办法考核试题及答案

一、单选题

1.药品经营和使用质量监督管理办法中，药品零售企业的法定代表人或者负责人应当具备什么条件？

A.具有药学专业技术职称

B.具有医学专业技术职称

C.具有相关专业学历

D.具备相应的药品经营质量管理知识

答案：D

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买方提供哪些资料？

A.药品生产企业的生产许可证复印件

B.药品生产企业的营业执照复印件

C.药品生产企业的药品生产许可证复印件

D.药品生产企业的药品注册证书复印件

答案：D

3.药品经营企业在药品采购、销售、储存、运输等环节，应当采取哪些措施确保药品质量？

A.严格执行药品质量管理规范

B.严格执行药品采购、销售、储存、运输等管理制度

C.严格执行药品生产企业的质量要求

D.严格执行国家有关药品质量的法律、法规、规章和标准

答案：D

4.药品经营企业销售药品时，应当对购买方进行哪些方面的审核？

A.购买方资质

B.购买方经营范围

C.购买方药品质量管理制度

D.A、B、C三项均需审核

答案：D

5.药品经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报告制度，对发现的不良反应报告应当及时报告给哪个部门？

A.药品生产企业

B.药品经营企业所在地药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.药品经营企业所在地卫生健康部门

答案：B

二、多选题

6.药品经营和使用质量监督管理办法中，药品经营企业应当具备以下哪些条件？

A.具有与药品经营范围相适应的经营场所

B.具有与药品经营范围相适应的药品质量管理人员

C.具有与药品经营范围相适应的药品储存设施

D.具有与药品经营范围相适应的药品运输设施

答案：ABCD

7.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是禁止的？

A.销售假冒伪劣药品

B.销售过期、变质、污染的药品

C.销售未经批准进口的药品

D.销售未取得药品生产许可证的企业生产的药品

答案：ABCD

8.药品经营企业储存药品时，以下哪些行为是禁止的？

A.在不具备药品储存条件的场所储存药品

B.将药品与有毒、有害物品一同储存

C.在不具备冷藏、冷冻条件的场所储存需要冷藏、冷冻的药品

D.超过药品有效期储存药品

答案：ABCD

9.药品经营企业运输药品时，以下哪些行为是禁止的？

A.使用不具备药品运输条件的车辆运输药品

B.将药品与有毒、有害物品一同运输

C.未采取必要的保温、冷藏、冷冻措施运输需要保温、冷藏、冷冻的药品

D.超过药品有效期运输药品

答案：ABCD

10.药品经营企业应当建立健全以下哪些制度？

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品储存制度

D.药品运输制度

答案：ABCD

三、判断题

11.药品经营企业法定代表人或者负责人不需要具备药品经营质量管理知识。（）

答案：错误

12.药品经营企业销售药品时，可以不向购买方提供药品生产企业的药品注册证书复印件。（）

答案：错误

13.药品经营企业储存药品时，可以超过药品有效期储存药品。（）

答案：错误

14.药品经营企业运输药品时，可以使用不具备药品运输条件的车辆运输药品。（）

答案：错误

15.药品经营企业应当定期对药品质量管理人员进行培训。（）

答案：正确