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体外诊断试剂项目安全风险评价报告.docx

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    体外诊断试剂项目安全风险评价报告

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    体外诊断试剂项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9概论 5

    一、事故原因分析及事故后果预测 5

    (一)、事故案例及原因分析 5

    (二)、事故后果预测 6

    二、对策措施与建议 7

    (一)、事故隐患的整改措施 7

    (二)、建议的安全对策措施 8

    三、评价体外诊断试剂项目概述 9

    (一)、被评价单位的基本情况 9

    (二)、体外诊断试剂行业企业所在地的自然条件 11

    (三)、企业选址及平面布置 12

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 13

    (五)、建筑、公用工程 15

    (六)、安全管理

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