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生物安全管理手册构架及内容概览

目录

生物安全管理手册构架及内容概览（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

一、内容综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

（一）生物安全的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

（二）手册的目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

（三）手册的适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

二、生物安全管理概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

（一）生物安全的定义与内涵．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

（二）生物安全管理的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

（三）生物安全管理的发展历程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

三、生物安全管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

（一）管理体系的构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

（二）管理体系的运行与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

（三）管理体系的持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

四、生物安全管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

（一）人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

（二）设施与设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

（三）培训与教育管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

（四）风险评估与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

（五）应急处理与事故处置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

五、生物安全操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

（一）实验操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

（二）生产操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

（三）运输与储存操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

（四）废弃物处理规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

六、生物安全风险评估与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

（一）风险评估的方法与步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

（二）风险控制措施与方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

（三）风险监测与报告制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

七、生物安全培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

（一）培训目标与原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

（二）培训内容与方式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

（三）考核与评估方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

八、生物安全法规与政策．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

（一）国内外生物安全法规概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

（二）生物安全政策的发展趋势．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

（三）法规与政策的执行与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

九、生物安全案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

（一）成功案例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

（二）失败案例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

（三）案例分析与启示．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．