药品监管与生产质量相关知识测试试卷.docx

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药品监管与生产质量相关知识测试试卷

1.胶囊车间洁净度级别为（）

A级

B级

C级

D级

【正确答案】：D

2.[](单选)药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照()执行。

A、内控标准

B、国家药品标准

C、经核准的药品质量标准

D、企业标准

【正确答案】：C

3.进行药厂选址时,洁净厂房距离交通要道之间的距离不低于()

A、30米

B、50米

C、80米

D、100米

【正确答案】：B

4.[]根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产