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作业指导书洁净室(无尘车间)微生物检测指引含试剂培养基配制实验原始记录表,无尘车间菌量检测报告表.docx

作业指导书洁净室(无尘车间)微生物检测指引含试剂培养基配制实验原始记录表,无尘车间菌量检测报告表.docx

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    制定:XX

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    日期:2-Mar-20

    修定版次:3

    XXX

    XXX

    文件编号

    XXX

    1of8

    工

    作

    指

    引

    名称:无尘车间微生物检测指引

    适用范围

    适用于无尘车间工作台面,工人手,沉降菌,浮游菌和纯化水的微生物检测工作.

    参考文件

    GB/T16293~16294医疗工业干净(室)区浮游菌和沉降菌的测试方法

    中华人民共和国药典2025年版二部附录XIJ微生物限度检查法

    GB15980一次性使用医疗用品卫生标准

    COP09菌量监控程序

    定义

    浮游菌:悬浮在空气中的活的微生物粒子,使用专用的仪器,通过特地的培育基,在适宜的生长条件下生

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