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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医药产品临床试验数据保护与廉洁购销合同

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同定义

1.2术语解释

2.数据保护

2.1数据保护原则

2.2数据收集与处理

2.3数据存储与访问控制

2.4数据安全与加密

2.5数据泄露与应急响应

3.数据共享与交换

3.1数据共享原则

3.2数据交换流程

3.3数据共享范围

3.4数据交换协议

4.隐私权保护

4.1个人信息保护

4.2数据脱敏处理

4.3隐私权告知与同意

5.数据访问与使用

5.1数据访问权限

5.2数据使用范围

5.3数据使用期限

5.4数据使用方式

6.数据质量控制

6.1数据质量控制标准

6.2数据质量检查流程

6.3数据质量改进措施

7.廉洁购销

7.1廉洁购销原则

7.2购销流程规范

7.3购销价格管理

7.4购销合同签订

8.合同期限与续签

8.1合同期限

8.2续签条件

8.3续签流程

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约纠纷解决

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决程序

10.3争议解决地点

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除效力

12.合同生效与终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

12.3合同终止程序

13.通知与送达

13.1通知方式

13.2送达地址

13.3送达生效

14.其他

14.1不可抗力

14.2合同附件

14.3合同变更

14.4合同份数

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同定义

1.2术语解释

（1）“临床试验数据”是指乙方在临床试验过程中收集、整理、分析的所有数据资料；

（2）“廉洁购销”是指甲方在购销乙方医药产品过程中，严格遵守相关法律法规和商业道德，确保交易行为的公正、透明；

（3）“必威体育官网网址信息”是指涉及临床试验数据、公司机密、技术秘密等方面的信息；

（4）“当事人”是指本合同双方当事人，即甲方和乙方。

2.数据保护

2.1数据保护原则

（1）合法、合规原则：遵守国家相关法律法规，确保数据保护活动的合法性；

（2）必威体育官网网址原则：对乙方提供的临床试验数据进行必威体育官网网址处理，未经乙方同意不得泄露；

（3）最小化原则：仅收集实现本合同目的所必需的数据；

（4）安全原则：采取必要措施确保数据安全，防止数据泄露、损毁、篡改。

2.2数据收集与处理

（1）收集数据前，应向乙方说明收集目的、数据类型、数据使用范围等信息；

（2）收集数据时，应确保数据的真实、准确、完整；

（3）处理数据时，应确保数据的安全性、必威体育官网网址性。

2.3数据存储与访问控制

（1）甲方应建立数据存储管理制度，确保数据存储的安全、可靠；

（2）未经乙方同意，甲方不得将临床试验数据存储于未经授权的场所；

（3）甲方应限制对临床试验数据的访问权限，仅授权相关人员访问。

2.4数据安全与加密

（1）甲方应采取加密措施，确保临床试验数据在传输过程中的安全；

（2）甲方应定期对加密算法进行更新，提高数据安全性；

（3）甲方应建立数据安全事件应急预案，确保在发生数据安全事件时，能够及时响应。

2.5数据泄露与应急响应

（1）甲方发现临床试验数据泄露时，应及时通知乙方，并采取补救措施；

（2）甲方应按照国家相关法律法规和行业标准，制定数据泄露应急响应预案；

（3）甲方应定期对数据泄露应急响应预案进行演练，提高应对能力。

3.数据共享与交换

3.1数据共享原则

（1）在乙方同意的情况下，甲方可以将临床试验数据共享给第三方；

（2）数据共享应遵循最小化原则，仅共享实现本合同目的所必需的数据。

3.2数据交换流程

（1）甲方与乙方应协商确定数据交换的具体流程；

（2）数据交换过程中，应确保数据的安全性、必威体育官网网址性。

3.3数据共享范围

（1）数据共享范围限于实现本合同目的所必需的数据；

（2）未经乙方同意，甲方不得扩大数据共享范围。

3.4数据交换协议

（1）甲方与乙方应签订数据交换协议，明确数据交换的具体内容、方式、期限等；

（2）数据交换协议应遵循本合同的相关规定。

8.合同期限与续签

8.1合同期限

本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为一年。合同期满后，如双方无异议，可自动续签一年。

8.2续签条件

（1）双方均无违约行为；

（2）合同履行期间，双方均认为继续合作符合各自利益。

8.3续签流程

（1）合同期满前一个月，一方有意续签