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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械临床试验伦理审查合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方法定代表人

1.4合同双方联系方式

2.合同标的及范围

2.1试验项目名称

2.2试验项目简介

2.3试验项目范围

2.4试验项目预期目标

3.伦理审查内容及要求

3.1伦理审查原则

3.2伦理审查程序

3.3伦理审查标准

3.4伦理审查报告

4.伦理审查费用及支付方式

4.1伦理审查费用总额

4.2费用构成

4.3支付方式

4.4付款时间及期限

5.必威体育官网网址条款

5.1必威体育官网网址义务

5.2必威体育官网网址期限

5.3违约责任

6.违约责任及争议解决

6.1违约情形

6.2违约责任

6.3争议解决方式

7.合同解除及终止

7.1合同解除条件

7.2合同终止条件

7.3解除或终止后的处理

8.合同生效及期限

8.1合同生效条件

8.2合同期限

8.3合同续签

9.合同附件

9.1附件一：伦理审查申请表

9.2附件二：伦理审查报告

9.3附件三：其他相关文件

10.合同变更及解除

10.1合同变更条件

10.2合同解除条件

10.3变更或解除后的处理

11.合同履行及监督

11.1履行方式

11.2履行期限

11.3履行监督

12.合同解除及终止后的处理

12.1合同解除条件

12.2合同终止条件

12.3解除或终止后的处理

13.合同解除及终止后的权利义务

13.1合同解除后的权利义务

13.2合同终止后的权利义务

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.1.1审查方：[审查方全称]

1.1.2受试方：[受试方全称]

1.2合同双方地址

1.2.1审查方地址：[审查方详细地址]

1.2.2受试方地址：[受试方详细地址]

1.3合同双方法定代表人

1.3.1审查方法定代表人：[审查方法定代表人姓名]

1.3.2受试方法定代表人：[受试方法定代表人姓名]

1.4合同双方联系方式

1.4.1审查方联系人：[审查方联系人姓名]

1.4.2审查方联系电话：[审查方联系电话]

1.4.3受试方联系人：[受试方联系人姓名]

1.4.4受试方联系电话：[受试方联系电话]

第二条合同标的及范围

2.1试验项目名称

2.1.1项目名称：[临床试验项目名称]

2.2试验项目简介

2.2.1项目简介：[项目简要描述]

2.3试验项目范围

2.3.1试验范围：[试验涉及的地区、医疗机构等]

2.3.2试验对象：[试验对象的年龄、性别、疾病类型等]

2.4试验项目预期目标

2.4.1预期目标：[项目预期达到的成果或效果]

第三条伦理审查内容及要求

3.1伦理审查原则

3.1.1遵循国际伦理标准

3.1.2尊重受试者权利

3.1.3保障受试者安全

3.2伦理审查程序

3.2.1申请提交

3.2.2文件审查

3.2.3审查会议

3.2.4审查意见

3.3伦理审查标准

3.3.1符合国家相关法律法规

3.3.2符合伦理审查规范

3.3.3符合临床试验标准

3.4伦理审查报告

3.4.1报告内容

3.4.2报告提交

第四条伦理审查费用及支付方式

4.1伦理审查费用总额

4.1.1总额：[费用总额]

4.2费用构成

4.2.1审查费用

4.2.2文件处理费用

4.2.3会议费用

4.3支付方式

4.3.1付款方式：[如银行转账、支票等]

4.3.2付款时间：[具体付款日期]

4.4付款期限

4.4.1付款期限：[具体期限，如30天内]

第五条必威体育官网网址条款

5.1必威体育官网网址义务

5.1.1双方对合同内容负有必威体育官网网址义务

5.1.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露合同内容

5.2必威体育官网网址期限

5.2.1必威体育官网网址期限：[必威体育官网网址期限，如合同终止后三年内]

5.3违约责任

5.3.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失

第六条违约责任及争议解决

6.1违约情形

6.1.1未按合同约定履行义务

6.1.2未能达到合同约定的目标

6.1.3违反必威体育官网网址条款

6.2违约责任

6.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失

6.3争议解决方式

6.3.1双方应友好协商解决争议

6.3.2协商不成，可提交[仲裁机构名称]仲裁

第七条合同解除及终止

7.1合同解除条件

7.1.1双方协