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浸出物测定标准操作规程

1编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版一（部

2原理：中药材中的成分可以在水或醇中浸出，进而进行测定,，

3适用范围：中药材

4水溶性浸出物测定

4.1检验操作方法

4.1.1仪器及用具

电子天平1250〜300ml的锥形瓶

电热恒温干燥箱蒸发皿2个

温度计水浴锅10。句

100〜250ml的锥形瓶100ml移液管

漏斗干燥器向流冷凝装置

4.1.2操作方法

4.1.2.1冷浸法

测定用的供试品须粉碎，便能通过二号筛，并混合均匀。

操作方法：取供试品约4g,称定重量W（0）,置250〜300ml的锥形瓶中。精密加入

水100ml,塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过。

精密量取滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中蒸（发mi重W1）,在水浴上蒸干后，于

105X3干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密糕定重量W（2）,除另有规

定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量％（。

计算公式：浸出物％=[W（2-W1）/WO]X1OO%

4.1.2.2热浸法

操作方法：取供试品约2〜4g,称定重量W（3）,置100〜250ml的锥形瓶中。精密

力II入水50〜100ml,塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并

保持微沸1小时。放冷后，取卜.锥形瓶，密塞，称定重量，用水补足减失重量，摇勾，用

干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发肌中（W2）,在水浴上蒸干

后，于105C干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量W（1）,除另

有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量(%)C

计算公式：浸出物％=[(W1-W2)/W3IX100%

5醇溶性浸出物测定法：照水溶性浸出物测定法测定(热浸法须在水浴上加热)。以各项

下规定浓度的乙醇或甲醉代替水为溶剂。

水分测定标准操作规程

1编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版二（部

2原理：供试品在100〜105C干燥5小时，减失重量即为失去水分的重量。

3适用范围：本法适用于不含或含少量挥发性成分的药品。

4检验操作方法

4.1笫一法本（法适用于不含或少含挥发性成分的药品

4.1.1仪器及用具

电子天平

电热恒温干燥箱

称量瓶2个

温度计1个

干燥器1个

4.1.2操作方法

4.1.3取供试品2〜5g两份，平铺于干燥至恒重的2个称量瓶中，厚度不超过5mm,疏

松样品不超过10mm,精密秫定。

4.1.4将精密称定的盛有供试品的2个称量瓶放入电热恒温干燥箱，打开瓶盖，将瓶盖与

称量瓶一一对应放好。在100〜105C干燥5小时后，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却

30分钟，精密称定重量。

4.1.5恒重：再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg

为止。

4.1.6根据减失的重量计算供试品中含有水分的百分数。

计算：供试品中含水量％=[（wl-w2）/w3|xl00%

式中：wl一烘前称量瓶+样质量，g;

w2一烘后称量瓶+样质量，g;

w3—供试品质量，g

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