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2024年初级药师考试注意事项讨论试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品经营质量管理规范的描述，正确的是：

A.药品经营企业应当建立药品采购和销售记录

B.药品经营企业应当对所经营药品的质量负责

C.药品经营企业应当定期对药品质量进行抽样检验

D.药品经营企业应当对不合格药品采取召回措施

2.以下哪些药品属于处方药？

A.抗生素

B.镇痛药

C.非处方药

D.麻醉药

3.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品不良反应？

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现听力下降

C.用药后出现过敏反应

D.用药后出现药物依赖性

4.下列关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.处方药可以由患者自行购买

B.非处方药可以由患者自行购买

C.药品分类管理是为了更好地保障患者用药安全

D.药品分类管理是根据药品的毒性和治疗用途来划分的

5.以下哪些药品属于生物制品？

A.抗生素

B.疫苗

C.麻醉剂

D.中药

6.下列关于药品生产质量管理规范的描述，正确的是：

A.药品生产企业应当建立生产质量管理规范

B.药品生产企业应当对生产过程进行监控

C.药品生产企业应当对生产设备进行定期维护

D.药品生产企业应当对不合格药品进行销毁

7.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测工作？

A.药品生产企业应当对药品不良反应进行监测

B.药品经营企业应当对药品不良反应进行监测

C.医疗机构应当对药品不良反应进行监测

D.药品监督管理部门应当对药品不良反应进行监测

8.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告管理？

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告不得含有虚假、夸大或者误导性的内容

D.药品广告不得含有未经批准的药品信息

9.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回？

A.药品生产企业应当对不合格药品进行召回

B.药品经营企业应当对不合格药品进行召回

C.医疗机构应当对不合格药品进行召回

D.药品监督管理部门应当对不合格药品进行召回

10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品价格管理？

A.药品价格应当合理、公开

B.药品价格应当由药品生产企业和药品经营企业协商确定

C.药品价格应当接受政府监管

D.药品价格应当接受社会监督

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品注册管理？

A.药品注册申请人应当提供药品注册申请资料

B.药品监督管理部门应当对药品注册申请进行审查

C.药品注册申请资料应当真实、完整、准确

D.药品注册申请资料应当符合国家规定的要求

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品临床试验管理？

A.药品临床试验应当遵循科学、严谨的原则

B.药品临床试验应当取得受试者同意

C.药品临床试验应当接受伦理委员会审查

D.药品临床试验应当接受药品监督管理部门监管

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品进口管理？

A.进口药品应当符合国家规定的要求

B.进口药品应当经过药品监督管理部门审查批准

C.进口药品应当有合法的来源

D.进口药品应当有明确的进口目的

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品出口管理？

A.出口药品应当符合国家规定的要求

B.出口药品应当经过药品监督管理部门审查批准

C.出口药品应当有合法的出口目的

D.出口药品应当有明确的出口渠道

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？

A.制定和实施药品管理法律法规

B.监督检查药品生产、经营和使用行为

C.组织药品质量抽检和药品不良反应监测

D.处理药品违法行为和药品质量事故

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业管理？

A.药品生产企业应当建立健全生产管理制度

B.药品生产企业应当对生产过程进行监控

C.药品生产企业应当对生产设备进行定期维护

D.药品生产企业应当对不合格药品进行销毁

17.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业管理？

A.药品经营企业应当建立健全经营管理制度

B.药品经营企业应当对所经营药品的质量负责

C.药品经营企业应当定期对药品质量进行抽样检验

D.药品经营企业应当对不合格药品采取召回措施

18.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门监管措施？

A.药品监督管理部门可以责令改正违法行为

B.药品监督管理部门可以没收违法所得

C.药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证

D.药品监督管理部门可以吊销药品经营许可证

19.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门处罚措施？

A.药品监督管理部门可以