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药物戒备体系
主文件
文件编码：
药物戒备负责人：药品上市许可持有人：
起草人
起草人
起草日期
审核人
审核日期
审核人
审核日期
审批日期
审批人
生效日期
名目
一、组织机构… 1
1、组织机构、职责及相互关系 1
组织机构概况 1
职责 1
相互关系 2
2、托付开展药物戒备工作状况 2
3、药品安全委员会相关信息概述 2
药品安全委员会职责 3
药品安全大事分级 3
药品安全大事处理程序 3
药品安全大事应急报告 3
二、药物戒备负责人的根本信息… 6
1、根本信息… 6
2、工作职责… 6
三、人员配备状况… 7
四、疑似药品不良反响信息来源… 9
五、信息化工具或系统… 11
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