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艾司氯胺酮鼻喷雾剂临床使用管理专家共识

（广东省药学会2025年1月9日发布）

艾司氯胺酮鼻喷雾剂作为一种新的治疗选择，近年来在抑郁症治疗和

用药管理方面受到广泛关注。因艾司氯胺酮在国内按照第一类精神药品管

理，为了更好地指导其临床使用和管理，提高治疗效果，降低不良反应，

制定专家共识显得尤为重要。本专家共识制定任务的主要目的有：（1）建

立标准化管理流程：制定艾司氯胺酮鼻喷雾剂的采购和使用操作规程，以

确保其在药库、门急诊或住院药房的管理和使用符合国家法规和卫生标准，

通过标准化流程提升医疗服务的规范性与可控性。（2）促进合理用药：通

过临床处方审核与处方点评，提供专业指导，确保患者在使用艾司氯胺酮

时获得最佳治疗效果，降低不良反应的风险。同时为临床医生提供艾司氯

胺酮鼻喷雾剂的适应症、剂量、用法和注意事项的详细用药信息。（3）加

强药物管理：通过制定专家共识，完善艾司氯胺酮鼻喷雾剂的采购、发放、

存储及使用等流程的管理，增强医疗机构对艾司氯胺酮的整体管理能力，

保障药物用得安全、有效。

在抑郁症患者的治疗中，艾司氯胺酮作为一种新型治疗选择，其专家

共识的制定将有助于满足临床工作者，尤其是基层医疗机构工作人员对这

一有效治疗手段的必威体育精装版药物管理与使用的迫切需求。规范的药物管理和使

用流程不仅能够促进不同医疗部门之间的沟通与协作，从而提高医疗服务

的整体效率。通过严格的操作规程和处方审核，还能够有效降低药物滥用

和误用的风险，保障患者安全，显著提升医疗服务的质量与安全性，具有

重要的临床意义。然而，目前国内外尚无有关指南共识就艾司氯胺酮鼻喷

雾剂的临床使用管理进行发布。因此，为加强麻精药品艾司氯胺酮鼻喷雾

剂管理，经德尔菲法问卷调查及专家问询后制定艾司氯胺酮鼻喷雾剂在临

床使用管理的专家共识，对其国内外应用现状、在采购管理以及药库、门

急诊或住院药房使用操作规程、临床处方审核与处方点评要点等方面进行

详细阐述。本共识主要适用于临床医疗机构中使用艾司氯胺酮鼻喷雾剂的

1

相关人员，包括但不限于医疗机构中涉及心理科、精神科及相关科室的医

生、药师和护理人员，尤其适用于卫生保健机构中负责精神健康管理的基

层医疗工作者，负责药品采购、管理和分配以及处方点评的药剂科工作人

员。此外，对于关注精神健康领域医疗政策和指导的管理层人员等医疗决

策者，也是适用的。本共识的发布，将为医院药师、医生及护理人员在临

床实践中提供有价值的参考。

1.艾司氯胺酮鼻喷雾剂的国内外应用现状

®

Spravato（艾司氯胺酮）鼻喷雾剂于2019年获得美国食品和药物管理

FDAtreatmentresistant

局（）的批准，成为首个用于治疗难治性抑郁症（

[1-2]

depression，TRD）的鼻用喷雾剂。该药物需与口服抗抑郁药联合使用，

并在认证医疗机构内由专业人员监督施用。其专为那些尝试过至少两种抗

抑郁药物但未能有效缓解症状的患者设计，主要的作用机制是可持续阻断

N--D-NMDA2eEF2

甲基天冬氨酸（）受体，阻断真核细胞的延伸因子（）

激酶，增加脑源性神经营养性因子（BDNF）的释放及原肌球蛋白受体激酶

B（TrkB）的表达，诱导雷帕霉素靶蛋白复合体1（mTORC1）信号通路及

[3]

细胞外调节蛋白激酶（ERK）激活，改善神经可塑性和突触的形成。临床

试验表明，Spravato®（艾司氯胺酮）能够显著减轻抑郁症状的严重程度，

[4-5]

一些患者在开始治疗两天内就显示出改善。2024年7月22日，强生公

司宣布已向美国FDA提交补充新药申请（sNDA），寻求批准其Spravato®

（艾司氯胺酮）CIII鼻喷雾剂作为治疗TRD成人患者的潜在首款单药