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2024年药师法条理解题试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些情形下，药品生产企业应当立即停止生产、销售该药品，并通知使用单位召回已经销售的药品？

A.药品不符合国家药品标准的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.药品生产过程中出现重大质量问题的

D.药品包装、标签不符合规定的

2.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当建立健全以下哪项制度？

A.药品生产许可证制度

B.药品生产质量管理规范制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品生产责任追溯制度

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当对购进的药品进行以下哪些管理？

A.质量检验

B.质量评估

C.质量追溯

D.质量保证

4.根据《处方管理办法》，处方包括以下哪些内容？

A.处方前记

B.处方正文

C.处方后记

D.处方签发人

5.根据《药品广告审查办法》，以下哪些药品广告不得发布？

A.未取得批准证明文件的药品广告

B.涉及虚假、夸大宣传内容的药品广告

C.未按照规定进行审查的药品广告

D.涉及国家秘密、危害社会稳定和公共利益的药品广告

6.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，以下哪些属于药品不良反应？

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的毒性作用

D.药品引起的继发性疾病

7.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，药品生产企业应当向国家药品不良反应监测中心报告以下哪些药品不良反应？

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的罕见不良反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的继发性疾病

8.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当对销售药品的储存条件进行以下哪些管理？

A.仓库温湿度控制

B.药品储存区域划分

C.药品储存时间记录

D.药品储存安全措施

9.根据《医疗机构药品使用管理办法》，医疗机构应当建立健全以下哪项药品使用管理制度？

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品使用管理制度

D.药品不良反应监测制度

10.根据《医疗机构药品使用管理办法》，医疗机构处方调配人员应当具备以下哪些条件？

A.具有药学专业技术资格证书

B.掌握药品的基本知识

C.了解药品的合理使用原则

D.具有良好的职业道德

11.根据《药品注册管理办法》，以下哪些属于药品注册申请资料？

A.药品生产企业的生产条件证明文件

B.药品注册申请表

C.药品注册试验报告

D.药品注册检验报告

12.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请应当提交以下哪些检验报告？

A.药品质量检验报告

B.药品稳定性检验报告

C.药品临床检验报告

D.药品非临床检验报告

13.根据《药品广告审查办法》，以下哪些属于药品广告审查内容？

A.广告内容是否真实、合法

B.广告内容是否符合药品广告审查标准

C.广告内容是否违反国家法律法规

D.广告内容是否涉及虚假、夸大宣传

14.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，以下哪些属于药品不良反应监测工作？

A.收集药品不良反应报告

B.分析评价药品不良反应

C.发布药品不良反应信息

D.监督管理药品不良反应

15.根据《医疗机构药品使用管理办法》，医疗机构应当对使用药品的疗效进行以下哪些管理？

A.定期评估

B.及时反馈

C.调整用药方案

D.停止使用问题药品

16.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当对购进的药品进行以下哪些检验？

A.药品质量检验

B.药品成分含量检验

C.药品安全性检验

D.药品稳定性检验

17.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当对生产过程中的以下哪些环节进行控制？

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量检验

D.药品包装

18.根据《处方管理办法》，以下哪些属于处方用药适宜性审核？

A.处方用药合理性

B.处方用药剂量适宜性

C.处方用药配伍适宜性

D.处方用药途径适宜性

19.根据《药品广告审查办法》，以下哪些属于药品广告审查职责？

A.药品广告审查机关的审查职责

B.药品广告审查机关的监督管理职责

C.药品广告审查人员的审查职责

D.药品广告审查人员的监督管理职责

20.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，以下哪些属于药品不良反应监测机构职责？

A.收集、整理和分析药品不良反应报告

B.发布药品不良反应信息

C.药品不良反应监测的宣传教育

D.药品不良反应监测的国际合作

二、判断题（每题2分，共10题）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企