县食品药品安全法律知识竞赛试题练习题.docxVIP

县食品药品安全法律知识竞赛试题练习题

一、选择题

1.《中华人民共和国食品安全法》于（）起施行。

A.2009年2月28日

B.2009年6月1日

C.2015年4月24日

D.2015年10月1日

答案：D。2015年4月24日，新修订的《中华人民共和国食品安全法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过，自2015年10月1日起施行。

2.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.六个月，一年

B.六个月，二年

C.一年，二年

D.一年，三年

答案：B。依据《食品安全法》第五十条规定，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

3.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.等级

B.价格

C.产地

D.贮藏条件

答案：C。《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

4.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第三类医疗器械经营的企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期满后（）；无有效期的，不得少于（）。

A.2年，5年

B.3年，5年

C.2年，10年

D.3年，10年

答案：A。根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营的企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；无有效期的，不得少于5年。

5.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生（）危害。

A.急性

B.亚急性

C.慢性

D.以上都是

答案：D。《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。

二、填空题

1.食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，对职工进行食品安全知识培训，加强食品检验工作，依法从事生产经营活动。食品生产经营企业的（）应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。

答案：主要负责人。依据《食品安全法》第四十四条规定，食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。

2.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的（）组织生产。

答案：《药品生产质量管理规范》。《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

3.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

答案：产品备案，产品注册。《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

4.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

答案：风险评估。《食品安全法》规定，食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

5.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准，不得含有虚假的内容。

答案：说明书。《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

三、判断题

1.食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。（）

答案：正确。《食品安全法》规定，食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。

2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（）

答案：正确。这是《药品管理法》对药品经营企业销售药品的明确规定。

3.医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。（）

答案：正确。《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。

4.保健食品的标签、说明书可以涉及疾病预防、治疗功能。（）

答案：错