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《药品管理法》培训考核试题练习题(+答案)

一、单项选择题

1.《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：B。解析：《药品管理法》明确规定，开办药品经营企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，无《药品经营许可证》的，不得经营药品。A选项《药品生产许可证》是开办药品生产企业所需；C选项《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需；D选项《进口药品注册证》是国外药品进入中国市场需要取得的证件。

2.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A。解析：根据相关规定，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。强调是“合格药品”“正常用法用量”，B选项不合格药品不在此定义范围内；C选项超剂量使用、D选项错误使用都不符合正常用法用量的条件。

3.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.药品的功能主治

C.药品的不良反应

D.药品的生产厂家

答案：A。解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。向患者正确告知这些信息有助于患者安全、合理用药。B选项药品的功能主治虽然也是药品的重要信息，但题干强调的是销售时准确无误并说明的关键内容；C选项药品不良反应应在说明书等中体现，销售时重点强调用法、用量和注意事项；D选项药品生产厂家不是销售时必须重点说明的内容。

二、多项选择题

1.以下属于假药情形的有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD。解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明

B.药品包装

C.药品标签和说明书

D.药品数量

答案：ABC。解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，包括药品包装、标签和说明书等。检查这些内容是为了确保购进药品的质量和合法性。D选项药品数量虽然在购进时也会进行核对，但不是进货检查验收制度重点验明的内容，重点是药品的质量相关要素。

3.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：ABCD。解析：《药品管理法》及相关广告法规规定，药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得与其他药品的功效和安全性进行比较；不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明。这些规定是为了防止药品广告误导消费者。

三、填空题

1.国家对药品实行（）分类管理制度。

答案：处方药与非处方药。解析：国家为保障公众用药安全、有效、合理，对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用。

2.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行（）。

答案：健康检查。解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，其健康状况可能会影响药品质量，所以必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

3.药品储存应实行（）管理，不同批号的药品不得混垛。

答案：色标。解析：药品储存实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。通过色标管理可以直观、清晰地对不同质量状态的药品进行区分和管理，同时不同批号的药品不得混垛，以保证药品的质量追溯和管理。

四、判断题

1.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）

答案：正确。解析：药品包装上印有或贴有标签并附有说明书是为了向患者和使用者提供药品的重要信息，包括药品名称、成份、适应症、用法用