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《中华人民共和国生物安全法》2021年4月15日正式施行。把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力;明确了生物安全的重要地位和原则,规定生物安全是国家安全的重要组成部分,完善了11项生物安全风险防控基本制度,全链条创建了生物安全风险防控的“四梁八柱”。生物安全法的基本内容,主要五个部分:1、生物安全法到底管哪些事情,也就是法律上讲的适用范围。2、生物安全法所确立的管理机制。3、生物安全法所确立的体系。4、生物安全法所确立的能力建设。5、生物安全法的法律责任。实验室试剂耗材管理解决方案PPT课件3
《中华人民共和国生物安全法》2021年4月15日正式施行。信息化实验室管理合规建立全程追溯体系行业趋势/国家规划-国家第一次从法律角度加强实验室安全管理势在必行;第五条:加强生物安全基础设施,增强生物安全保障能力生物安全法对实验室信息管理能力的要求有所提高第十五条:国家建立生物安全风险调查评估制度,国家生物安全工作协调机制应当根据风险监测的数据、资料等信息,定期组织开展生物安全风险调查评估。第十六条:国家建立生物安全信息共享制度,有关部门应当将生物安全数据、资料等信息汇交国家生物安全信息平台,实现信息共享第三十九条:国家对涉及生物安全的重要设备和特殊生物因子实行追溯管理。生物安全法对合规化管理能力的要求提高第四十二条:病原微生物实验室应当符合生物安全国家标准和要求/从事病原微生物实验活动,应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程,采取安全防范措施。第四十七条:病原微生物实验室应当加强对实验活动废弃物的管理。生物安全法对实验室设备等工作状况反馈提出了要求,同时明确了责任人第四十八条:对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新,确保其符合国家标准。/病原微生物实验室设立单位的法定代表人和实验室负责人对实验室的生物安全负责。生物安全法对实验室人员进出管理提出更严格的要求第四十九条:病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度,采取安全保卫措施,保障实验室及其病原微生物的安全。/国家建立高等级病原微生物实验室人员进入审核制度。第七十八条:未经实验室负责人批准进入高等级病原微生物实验室将由县级以上人民政府有关部门根据职责分工,责令改正,没收违法所得,给予警告,可以并处十万元以上一百万元以下的罚款。实验室试剂耗材管理解决方案PPT课件4
试剂耗材管理痛点试剂耗材库存盘点,信息、实物数量不一致!试剂库存管理盘点时间长,占用大量医护人员资源!信息乱盘点慢试剂耗材管理痛点无法保证试剂耗材的安全合理库存及避免试剂耗材的过期!无法实时监管记录试剂使用记录或出入库记录手工记录!难追溯损耗多实验室试剂耗材管理解决方案PPT课件5
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使用过程无法做到效期实时监控温度超温致使试剂耗材失效重复订购,忘定,库存量多的太多,少的太少试剂耗材消耗超出预算,试剂耗材剩余无法控制效期预警实时监控冷链监控,随时提醒库存实时查看,避免库存积压库存预警及时补货使用后使用后使用后使用后使用前申请试剂现场等待取货登记取货使用使用后刷卡开门取货关门减少试剂损耗使用方式简化实验室试剂耗材管理解决方案PPT课件8
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