二零二四年度医疗器械临床试验伦理审查监督合同范本3篇.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械临床试验伦理审查监督合同范本

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

1.4合同双方法定代表人

2.合同标的

2.1伦理审查服务内容

2.2临床试验监督服务内容

2.3服务期限

3.服务费用及支付方式

3.1服务费用总额

3.2费用支付方式

3.3支付时间

3.4付款凭证

4.服务质量及标准

4.1伦理审查质量标准

4.2临床试验监督质量标准

4.3质量保证措施

5.合同履行

5.1伦理审查流程

5.2临床试验监督流程

5.3服务提供时间

5.4服务提供方式

6.必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址义务

6.2必威体育官网网址期限

6.3必威体育官网网址范围

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任

7.3违约赔偿

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决程序

8.3争议解决费用

9.合同解除

9.1合同解除条件

9.2合同解除程序

9.3合同解除后的处理

10.合同生效及终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同终止程序

11.其他约定

11.1合同附件

11.2合同变更

11.3合同解除

11.4合同争议

12.合同签署

12.1签署日期

12.2签署地点

12.3签署人员

13.合同份数

13.1合同正本份数

13.2合同副本份数

14.合同附件

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：[甲方全称]

乙方：[乙方全称]

1.2合同双方地址

甲方地址：[甲方详细地址]

乙方地址：[乙方详细地址]

1.3合同双方联系方式

甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]

乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]

1.4合同双方法定代表人

甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]

乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]

第二条合同标的

2.1伦理审查服务内容

本合同约定的伦理审查服务内容包括但不限于：

对医疗器械临床试验方案进行伦理审查；

对临床试验的知情同意书进行审查；

对受试者的权益保护进行监督；

对临床试验的伦理委员会会议进行监督；

提供伦理审查相关的咨询和指导。

2.2临床试验监督服务内容

本合同约定的临床试验监督服务内容包括但不限于：

对临床试验的执行情况进行监督；

对临床试验数据的质量进行审核；

对临床试验过程中的风险进行评估；

对临床试验的终止或暂停提出建议；

提供临床试验监督相关的咨询和指导。

2.3服务期限

本合同服务期限自[开始日期]至[结束日期]，共计[服务期限时长]。

第三条服务费用及支付方式

3.1服务费用总额

本合同服务费用总额为人民币[服务费用总额]元。

3.2费用支付方式

甲方向乙方支付服务费用，支付方式为：

首付款：[首付款金额]元，于合同签订后[首付款支付日期]支付；

尾款：[尾款金额]元，于服务期满后[尾款支付日期]支付。

3.3支付时间

所有款项的支付时间均以实际支付日期为准。

3.4付款凭证

乙方应在收到款项后，向甲方提供相应的付款凭证。

第四条服务质量及标准

4.1伦理审查质量标准

乙方应按照国家相关伦理审查标准和规范，确保伦理审查工作的质量。

4.2临床试验监督质量标准

乙方应按照国家相关临床试验监督标准和规范，确保临床试验监督工作的质量。

4.3质量保证措施

建立健全内部质量控制体系；

定期对工作人员进行培训和考核；

对服务过程进行记录和归档；

对服务结果进行评估和反馈。

第五条合同履行

5.1伦理审查流程

乙方应在收到临床试验方案后[审查期限]内完成伦理审查，并出具伦理审查意见。

5.2临床试验监督流程

乙方应在临床试验过程中，按照约定的频率和方式对临床试验进行监督。

5.3服务提供时间

乙方应在合同约定的服务期限内，按照约定的服务内容和服务标准提供完整的服务。

5.4服务提供方式

乙方应以书面形式、电子文档或其他双方约定的方式进行服务提供。

第六条必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址义务

双方对本合同内容以及双方在履行合同过程中知悉的对方商业秘密负有必威体育官网网址义务。

6.2必威体育官网网址期限

本必威体育官网网址条款的必威体育官网网址期限自合同签订之日起至[必威体育官网网址期限]。

6.3必威体育官网网址范围

必威体育官网网址范围包括但不限于：合同内容、商业秘密、技术信息、客户信息等。

第七条违约责任

7.1违约情形

本合同任何一方违反合同约定，导致合同无法履行或履行不符合约定的