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2024年初级药师考试复习策略试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下关于药品管理法规的描述，正确的是：

A.药品生产、经营企业必须遵守国家有关药品管理的法律法规

B.药品生产、经营企业应当建立药品生产、经营质量管理规范

C.药品生产、经营企业不得生产、销售假药、劣药

D.药品生产、经营企业应当对其所生产、销售的药品质量负责

2.以下关于药品不良反应报告的描述，正确的是：

A.医疗机构、药品经营企业和药品生产企业应当主动收集药品不良反应信息

B.医疗机构发现药品不良反应，应当及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.药品生产企业发现药品不良反应，应当及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

D.药品不良反应报告应当真实、完整、准确

3.以下关于处方药的描述，正确的是：

A.处方药是指必须凭执业医师或者执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品

B.处方药不得在药店、超市等非医疗机构销售

C.处方药的销售、使用和监管应当严格执行国家有关规定

D.处方药的使用不得违反医师的处方

4.以下关于非处方药的描述，正确的是：

A.非处方药是指消费者可以自行判断、购买和使用的药品

B.非处方药分为甲类和乙类，甲类非处方药应当在药店销售

C.非处方药的使用应当严格按照说明书的规定

D.非处方药不得用于治疗严重疾病

5.以下关于药品广告的描述，正确的是：

A.药品广告必须真实、合法、科学、准确

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得含有违反国家有关药品管理的法律法规的内容

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

6.以下关于药品包装的描述，正确的是：

A.药品包装应当符合国家药品包装标准和有关规定

B.药品包装应当清晰、明显，易于识别

C.药品包装应当标明药品的名称、规格、批号、有效期、生产企业等必要信息

D.药品包装应当防止药品污染、损坏和变质

7.以下关于药品注册的描述，正确的是：

A.药品注册是指药品上市前，按照法定程序和标准进行的技术评价和审批

B.药品注册申请人应当提供充分的药品安全性、有效性、质量可控性的数据

C.药品注册申请人应当遵守国家有关药品注册的法律法规

D.药品注册批准后，药品生产企业方可生产、销售药品

8.以下关于药品生产的描述，正确的是：

A.药品生产企业应当建立药品生产质量管理规范

B.药品生产企业应当对其所生产的药品质量负责

C.药品生产企业不得生产、销售假药、劣药

D.药品生产过程应当严格控制，确保药品质量

9.以下关于药品经营的描述，正确的是：

A.药品经营企业应当遵守国家有关药品管理的法律法规

B.药品经营企业应当建立药品经营质量管理规范

C.药品经营企业不得销售假药、劣药

D.药品经营企业应当对其所经营的药品质量负责

10.以下关于药品不良反应监测的描述，正确的是：

A.药品不良反应监测是指对药品不良反应的发生、报告、分析、评价和反馈等全过程的管理

B.药品不良反应监测的目的是保障公众用药安全

C.药品不良反应监测应当遵循科学、规范、严谨的原则

D.药品不良反应监测的结果应当及时向相关部门报告

11.以下关于药品召回的描述，正确的是：

A.药品召回是指药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，采取措施召回已上市药品的行为

B.药品召回应当遵循国家有关药品召回的法律法规

C.药品召回应当及时、有效地消除药品安全隐患

D.药品召回的公告应当及时发布，告知公众

12.以下关于药品价格的描述，正确的是：

A.药品价格应当合理、公开、透明

B.药品价格应当反映药品的成本、质量、疗效和市场需求等因素

C.药品价格应当遵循国家有关药品价格管理的法律法规

D.药品价格不得高于市场同类药品的价格

13.以下关于药品知识产权的描述，正确的是：

A.药品知识产权是指药品生产、经营企业和个人依法享有的与药品有关的知识产权

B.药品知识产权包括专利权、商标权、著作权等

C.药品知识产权的保护有利于促进药品创新和发展

D.药品知识产权的侵犯应当依法承担法律责任

14.以下关于药品临床试验的描述，正确的是：

A.药品临床试验是指为评价药品的安全性、有效性而进行的科学试验

B.药品临床试验应当遵循科学、严谨、规范的原则

C.药品临床试验应当获得国家药品监督管理局的批准

D.药品临床试验的结果应当真实、准确、完整

15.以下关于药品检验的描述，正确的是：

A.药品检验是指对药品质量进行检验、分析和评价的活动

B.药品检验应当