2025年药品批发公司药品安全应急预案.doc

ＸＸＸＸ醫药有限企业

药物安全应急预案

一、目的

為建立ＸＸ醫药有限企业药物安全应急预案，有效防止、积极应對、及時控制我司药物安全突发事件，最大程度的減少药物不良反应事件，切实保障药物质量安全。

二、合用范围

合用于我司所有药物导致群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。

三、法律根据

本预案根据《中华人民共和国药物管理法》、《药物不良反应汇报和监测管理措施》、《药物召回管理措施》等法律法规规章制定。

四、预案内容

1．药物安全应急机构与职责

1.1领导小组及其职责

1.1.1组長：ＸＸ（总經理，联络電话：）

1.1.2副组長：ＸＸ（质量副总經理，联络電话：）

1.1.3成员：ＸＸ