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2024年初级药师考试调整试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下关于药品不良反应的说法，正确的是：

A.药品不良反应是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和副作用

B.药品不良反应的发生与用药者的个体差异无关

C.药品不良反应分为副作用、毒性作用、后遗效应和变态反应

D.药品不良反应的发生率与药物使用频率成正比

2.以下关于处方药的说法，正确的是：

A.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买、调配和使用的药品

B.处方药可以在药店自行购买

C.处方药通常具有较强或特殊的药理作用

D.处方药的标签和说明书应当注明药品名称、规格、用法用量、生产批号等信息

3.以下关于中药饮片的质量控制，正确的是：

A.中药饮片的质量控制应遵循《中华人民共和国药品管理法》

B.中药饮片的生产、流通和使用应当符合《中药材生产质量管理规范》

C.中药饮片的质量控制主要包括药材的采集、加工、储存、检验等方面

D.中药饮片的质量控制不涉及药材的来源和产地

4.以下关于药物相互作用的说法，正确的是：

A.药物相互作用是指两种或两种以上药物同时使用时，产生的药效变化

B.药物相互作用可分为药效增强、药效减弱、不良反应增强和不良反应减弱

C.药物相互作用的发生与用药者的个体差异无关

D.药物相互作用主要发生在口服给药途径

5.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是指对药品在临床使用过程中出现的各类不良反应进行监测、评价和控制

B.药品不良反应监测是药品监管的重要组成部分

C.药品不良反应监测主要针对上市后的药品

D.药品不良反应监测不涉及药品的研发和上市前审批

6.以下关于药品标签和说明书的规定，正确的是：

A.药品标签和说明书应当注明药品名称、规格、用法用量、生产批号等信息

B.药品标签和说明书应当由药品生产企业制定

C.药品标签和说明书应当经药品监督管理部门批准

D.药品标签和说明书的内容不得与药品注册批准的内容相抵触

7.以下关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品生产质量管理规范是指对药品生产过程进行规范和监督的法规

B.药品生产质量管理规范主要针对药品生产企业的生产过程

C.药品生产质量管理规范包括药品生产、检验、包装、储存、运输等环节

D.药品生产质量管理规范不涉及药品的研发和上市前审批

8.以下关于药品不良反应报告和处置的说法，正确的是：

A.药品不良反应报告是指药品生产、经营、使用单位在发现药品不良反应后，向药品监督管理部门报告的行为

B.药品不良反应处置是指对药品不良反应进行评估、分析和处理的行为

C.药品不良反应报告和处置是药品监管的重要组成部分

D.药品不良反应报告和处置不涉及药品的研发和上市前审批

9.以下关于药品不良反应监测机构的职责，正确的是：

A.药品不良反应监测机构负责药品不良反应的收集、分析、评价和报告

B.药品不良反应监测机构负责对药品不良反应监测数据的统计分析

C.药品不良反应监测机构负责对药品不良反应监测工作的指导和监督

D.药品不良反应监测机构负责对药品不良反应监测报告的审核和发布

10.以下关于药品不良反应监测信息化建设的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测信息化建设是指利用信息技术手段提高药品不良反应监测效率

B.药品不良反应监测信息化建设主要包括数据采集、分析和报告等方面

C.药品不良反应监测信息化建设有助于提高药品不良反应监测的准确性和及时性

D.药品不良反应监测信息化建设不涉及药品不良反应监测的现场调查和病例复核

11.以下关于药品不良反应监测工作的要求，正确的是：

A.药品不良反应监测工作应当遵循科学、严谨、规范的原则

B.药品不良反应监测工作应当保证数据的真实、准确和完整

C.药品不良反应监测工作应当加强监测机构和监测人员的培训

D.药品不良反应监测工作不涉及药品不良反应监测的现场调查和病例复核

12.以下关于药品不良反应监测信息共享的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测信息共享是指将药品不良反应监测数据在不同部门、不同地区之间进行交换和共享

B.药品不良反应监测信息共享有助于提高药品不良反应监测的效率和质量

C.药品不良反应监测信息共享应当遵循必威体育官网网址原则，确保数据安全

D.药品不良反应监测信息共享不涉及药品不良反应监测的现场调查和病例复核

13.以下关于药品不良反应监测宣传教育的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测宣传教育是指通过各种途径向公众普及药品不良反应监测知识

B.药品不良反应监测宣传教育有助于提高公众对药品不良反应监测的