IATF 169492016 条款7.1.5“监视和测量资源”解读与实施指南.docxVIP

IATF16949:2016条款7.1.5“监视和测量资源”解读与实施指南

一、标准条款原文

IATF16949:2016条款7.1.5?完整内容如下：

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

组织应确定并提供所需的监视和测量资源，以确保结果有效和可靠。

7.1.5.1.1测量系统分析

为分析控制计划中规定的每种测量和试验设备系统的结果中呈现的变异，应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中规定的测量系统。所有测量系统的统计分析方法和接受准则应与测量系统分析的参考手册（如AIAGMSA手册）一致。如经顾客批准，也可使用其他分析方法。

7.1.5.2测量溯源

当测量溯源要求或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准；

b)按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。

7.1.5.2.1校准/验证记录

校准/验证活动的记录应包括：

设备标识（包括测量用软件和测试硬件）；

测量标准的溯源性证据；

校准的日期和结果；

下次校准到期日或验证周期；

调整或维修前后的校准结果（如适用）。

7.1.5.3实验室要求

7.1.5.3.1内部实验室

组织的内部实验室设施应通过ISO/IEC17025认证，或满足以下所有要求：

a)实验室范围明确定义（包括检测项目、方法、设备、人员资质）；

b)实验室过程文件化（如测试方法、记录控制）；

c)实验室人员具备相关技术能力；

d)定期参与实验室间比对（如CNAS能力验证）。

7.1.5.3.2外部实验室

组织用于检验、试验或校准服务的外部实验室应符合以下条件：

a)通过ISO/IEC17025认证；

b)实验室范围覆盖客户要求的检测项目；

c)得到客户书面认可（如主机厂指定名单）。

二、条款解读与核心要求

1.总则（7.1.5.1）

关键定义：

监视资源：用于监控过程参数（如温度、压力、时间），确保过程稳定（如温控仪、压力传感器）。

测量资源：直接判定产品特性（如尺寸、硬度、电阻）是否符合规格（如卡尺、三坐标、拉力机）。

核心要求：

建立设备台账，明确区分监视与测量资源；

制定维护、校准、验证计划，确保资源有效性。

2.测量系统分析（7.1.5.1.1）

核心要求：

控制计划中定义的测量系统必须进行MSA（如GRR分析）；

接受准则：GRR≤10%（特殊特性需≤30%），分辨率≥10%过程变差；

客户特殊要求（如大众VDA5）需扩展分析线性、偏倚和稳定性。

3.测量溯源（7.1.5.2）

核心要求：

校准机构需具备CNAS、DAkkS或ILAC认可资质；

校准证书需包含测量不确定度和环境补偿（如温度22±1℃）；

关键设备校准周期≤12个月（主机厂可能要求更短）。

4.实验室要求（7.1.5.3）

内部实验室：

路径一：通过ISO17025认证；

路径二：未认证时需满足以下条件，并通过客户书面批准：

实验室范围明确（如“金属材料硬度测试”）；

检测方法文件化（如《盐雾试验作业指导书》）；

人员持证上岗（如CNAS培训证书）；

定期参与能力验证（如CNASPT0001）。

外部实验室：

强制要求：必须通过ISO17025认证，且客户书面批准（如主机厂指定名单）。

三、需形成的文件与记录

1.二阶文件（流程文件）

文件名称

内容要点

对应条款

《监视和测量资源管理程序》

设备分类（监视/测量）、台账维护、校准计划、MSA流程、失准处理机制。

7.1.5.1

《实验室管理程序》

内部实验室资质管理（ISO17025或客户要求）、外部实验室选择标准（如主机厂名单）。

7.1.5.3

2.三阶文件（作业指导书）

文件名称

内容要点

对应条款

《MSA分析作业指导书》

GRR分析步骤（ANOVA法）、抽样规则（10样本×3人×3次）、接受准则（GRR≤10%）。

7.1.5.1.1

《内部实验室操作规范》

检测方法（如硬度测试按ISO6507）、设备点检要求（如盐雾箱温湿度校准）。

7.1.5.3.1

3.四阶文件（记录表单）

记录名称

内容要素

对应条款

《测量设备校准计划表》

设备编号、校准日期、校准机构（如CNASL1234）、校准结果（如示值误差±0.02mm）。

7.1.5.2.1

《MSA分析报告》

GRR值（8.5%）、分辨率（12%）、结论（接受/拒绝）、改进措施（如更换夹具）。

7.1.5.1.1

《实验室检测报告》

检测项目（如盐雾试验）、标准（大众PV1210）、结果（720小时无腐蚀）、测试人员签名。

7.1.5.3

四、企业实施步骤与实例

1、实施流程总图

1.资源分类与台账建立→2.校准与验证→3.MSA分析→4.实验室管理→5.失